Enzolytics Inc. se centra en la producción y distribución de sus productos terapéuticos y en el avance de sus programas de investigación y desarrollo. La empresa considera el próximo año como un periodo de transformación en el que planea hacer avanzar sus tres plataformas terapéuticas sinérgicas generando múltiples productos clínicos para uso humano y veterinario. El inmunoterápico IPF de la empresa, un suplemento dietético que favorece el sistema de autodefensa del organismo, ya está disponible en EE.UU. y se podrá adquirir ampliamente a través de los minoristas nacionales y sus plataformas y sitios web en Internet.

Para satisfacer la demanda, se está llevando a cabo una producción adicional de IPF Immune. La Compañía también está avanzando en la producción de su terapéutico contra el VIH ITV-1, avanzando hacia su uso en África y la aprobación de la EMA para su uso en Europa. Además, la Compañía está avanzando en su tecnología de plataforma de IA y en la producción de anticuerpos monoclonales contra múltiples enfermedades infecciosas tanto para humanos como para animales.

La Compañía planea avanzar con su tecnología para el diagnóstico, la terapéutica y las vacunas, y cada nuevo descubrimiento estará cubierto por la protección de la Patente Internacional PCT. Enzolytics IPF Immune es un suplemento dietético nutricional que proporciona apoyo al sistema inmunológico natural del organismo. El producto apoya la función inmunitaria normal, beneficiosa para mantener una buena salud.

El producto es natural y su seguridad ha sido probada. Este producto entra en el mercado cuando las ventas anuales de suplementos dietéticos en Norteamérica alcanzan los 50.110 millones de dólares. Se prevé que las ventas de suplementos dietéticos aumenten hasta los 77.100 millones de dólares en 2028.

El ITV-1 terapéutico de la Compañía es una terapia para tratar a individuos con VIH. Se ha producido y probado clínicamente con anterioridad en ensayos con humanos bajo los requisitos de la Agencia Búlgara del Medicamento. Los siguientes efectos terapéuticos positivos del ITV-1 han sido demostrados en ensayos clínicos europeos previos.

Inhibe la infección de las células T CD4 por el VIH. Produce un descenso del 80,5% de la carga viral. Sustituye o complementa las terapias antirretrovirales actuales.

Es menos costoso y menos tóxico. Puede ser eficaz como terapia periódica en lugar de diaria. No se ve afectado por las mutaciones del VIH que pueden dificultar las terapias antirretrovirales (HAART).

Eleva los recuentos de linfocitos T CD4 a niveles más saludables, un 68% más de linfocitos T CD4+. El uso logró un aumento del índice CD4/CD8. Demostró un excelente efecto sobre las infecciones oportunistas.

Presentó una buena compatibilidad con otros medicamentos antirretrovirales. Hubo una buena tolerancia sin efectos secundarios. Su uso provocó una disminución del número absoluto y del porcentaje relativo de linfocitos CD8.

Refuerza el sistema inmunitario para combatir las infecciones por VIH. La metodología aplicada por la empresa para producir anticuerpos monoclonales está patentada y es objeto de solicitudes pendientes de patente internacional en virtud del Tratado de Cooperación en materia de Patentes (PCT). En el paso inicial del proceso, se utiliza la Inteligencia Artificial (análisis informático - I.A.) para identificar epítopos conservados e inmutables en el virus diana utilizando la plataforma de I.A. propiedad de Enzolytics.

En el paso inicial del análisis de I.A., se han analizado las secuencias (estructura) de más de 2 millones de aislados de Coronavirus. A partir de ese análisis, se han identificado 19 epítopos (sitios diana) inmutables y conservados en los 2 millones de aislados curados. El proceso de producción de la Compañía se emplea entonces para producir anticuerpos monoclonales dirigidos a estos sitios conservados identificados.

En el caso del VIH, la Compañía utilizó la I.A. para analizar 87.000 aislados del VIH e identificar 8 sitios epitopes conservados contra los que se están produciendo anticuerpos monoclonales. Como parte del proceso de producción, se generan modelos tridimensionales de estas dianas conservadas y se analiza su linealidad, accesibilidad por los anticuerpos y neutralizabilidad por los anticuerpos. La metodología de Enzolytics para producir anticuerpos monoclonales es única e innovadora, a diferencia de otras empresas biotecnológicas.

Los anticuerpos de la empresa se producen a partir de "células inmunitarias B" humanas obtenidas de individuos convalecientes que se han recuperado del virus objetivo. Los anticuerpos monoclonales de la empresa no están "humanizados", sino que son anticuerpos monoclonales totalmente humanos en los que se mantienen la afinidad y la especificidad originales del anticuerpo. La metodología parte de "células inmunitarias" humanas obtenidas de individuos convalecientes que se han recuperado del virus.

A partir de estas células B humanas, la Compañía produce entonces anticuerpos que se dirigen a sitios conservados inmutables (epítopos neutralizables) en las proteínas de la envoltura superficial del virus que estarán siempre presentes, haciendo que el virus sea neutralizable incluso por mutación, anulando así el "escape del virus". Estos anticuerpos también conservan la afinidad y especificidad del anticuerpo natural original y tienen un riesgo muy bajo de inmunogenicidad cuando se utilizan como terapia. Enzolytics está desarrollando anticuerpos IgA1/2 clon 3 de clase conmutada.

Se espera que esta terapia proporcione una defensa inmunológica protectora contra una exposición inicial al VIH en las superficies mucosas, como en el paso del virus de madre a hijo a través de la lactancia materna. La infección de las mucosas por el VIH desempeña un papel fundamental en la transmisión del virus y en la patogénesis del SIDA, ya que afecta a las superficies mucosas del tracto gastrointestinal de forma temprana al agotar las células T helper CD4+ independientemente de la vía de transmisión del virus. Aunque la terapia antirretrovírica actual pretende controlar la infección por VIH en la mayoría de los pacientes, no puede erradicar el virus del huésped humano.

Por lo tanto, el desarrollo y el uso de microbicidas contra el VIH (es decir, la profilaxis tópica previa a la exposición) se han convertido en el enfoque más prometedor para prevenir la transmisión del VIH. Así pues, el desarrollo del clon 3 IgA1/IgA2 de clase conmutada es muy significativo. Además del anticuerpo monoclonal contra el VIH ya producido y probado, Enzolytics está produciendo anticuerpos monoclonales dirigidos a las siete dianas conservadas adicionales identificadas por la plataforma de I.A..

Producir anticuerpos para el tratamiento del virus de la leucemia felina y el virus de la inmunodeficiencia felina es significativo porque estos virus son las enfermedades infecciosas más comunes en los gatos. Hay más de 150 millones de gatos en EE.UU. y más del 25% de los hogares estadounidenses tienen gatos. Estos virus felinos un porcentaje significativo de la población de gatos en Estados Unidos y en todo el mundo.

La producción de anticuerpos monoclonales dirigidos a estos virus será más directa y el tiempo de comercialización será significativamente menor que el requerido para los anticuerpos monoclonales desarrollados para el tratamiento de individuos. La empresa ha iniciado conversaciones con proveedores de salud animal que expresan su interés por esta tecnología y su producto final. Enzolytics cuenta con una plataforma de Inteligencia Artificial de su propiedad que impulsa: El descubrimiento y desarrollo temprano de fármacos; Construye una valiosa cartera de propiedad intelectual; Permite la entrada estratégica en el mercado de la medicina personalizada.