Eupraxia Pharmaceuticals Inc. anunció actualizaciones para sus dos programas clínicos, EP-104IAR, su principal candidato a fármaco en desarrollo para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla (?OA?), y EP-104GI, un candidato a producto de alto potencial en desarrollo para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica (?EoE?). Además, la empresa proporcionó una actualización de los avances en una serie de iniciativas corporativas clave. Actualización del EP-104IAR: La empresa ha presentado el expediente necesario para respaldar una reunión de fin de fase 2 con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (?FDA?), que actualmente está prevista para finales de enero de 2024.

La dirección considera que su ensayo de fase 2, recientemente finalizado y denominado ahora ensayo ?SPRINGBOARD?, fue adecuado y estuvo bien controlado y tiene potencial para convertirse en uno de los estudios pivotales necesarios para respaldar la aprobación. En la próxima reunión de la FDA, la Compañía prevé recibir la confirmación de la aceptación de su estudio de fase 2, así como el camino a seguir previsto para su estudio de fase 3.

La empresa también espera recibir más orientaciones sobre la posibilidad de repetir la dosis y la dosificación bilateral. La dirección cree que estas características adicionales son diferenciadores importantes para el producto desde el punto de vista comercial. Continúa un subestudio de IRM en pacientes seleccionados del ensayo de fase 2 para EP-104IAR, con datos adicionales sobre la inflamación y la salud del cartílago previstos para el primer trimestre de 2024.

La dirección espera que estos datos proporcionen potencialmente más pruebas del perfil de seguridad del EP-104IAR para los pacientes. Este subestudio es pequeño (n=13), y el objetivo principal es informar mejor a Eupraxia sobre el uso potencial de la tecnología de IRM como prueba de apoyo en el camino a seguir.