Eupraxia Pharmaceuticals Inc. anunció resultados positivos de su ensayo clínico de fase 2b con EP-104IAR para el dolor asociado a la osteoartritis de rodilla ("OA"). EP-104IAR cumplió su criterio de valoración primario con una mejora clínicamente significativa y estadísticamente significativa (p=0,004) sobre vehículo-placebo en el Dolor WOMAC a las 12 semanas. EP-104IAR también mostró una mejoría estadísticamente significativa con respecto al placebo a las 12 semanas en tres de los cuatro criterios de valoración secundarios: Función WOMAC (p=0,014), respondedores estrictos OMERACT-OARSI (p=0,011) y área bajo la curva (AUC) para el dolor WOMAC (p < 0,001).

Es importante destacar que en el estudio de fase 2b también se observó significación estadística con los respondedores estrictos de OMERACT-OARSI a las 15 semanas y el AUC para el dolor WOMAC a las 24 semanas, lo que pone de relieve una respuesta fuerte y duradera. No se alcanzó el criterio de valoración secundario de la diferencia en el cambio con respecto al valor basal en la subescala de Dolor WOMAC a las 24 semanas, obteniéndose significación estadística a las 14 semanas. La empresa también realizó análisis preespecificados en la subpoblación moderada, que comprendía el 68% de la población del estudio (n=214).

Se observó una eficacia estadísticamente significativa para el dolor WOMAC (17 semanas) y los respondedores estrictos OMERACT-OARSI (22 semanas). Además, el 40% de los pacientes moderados lograron un alivio casi completo del dolor (puntuación WOMAC Pain de < = que fue estadísticamente significativa durante 22 semanas. El EP-104IAR fue bien tolerado, con acontecimientos adversos similares a los del placebo, y no hubo retiradas debidas a efectos secundarios del fármaco.

Los cambios en el cortisol fueron mínimos y transitorios y no hubo diferencias en los niveles de glucosa en sangre entre los grupos de tratamiento, incluidos los diabéticos. La empresa cree que estos datos de seguridad y el perfil farmacocinético observado respaldan el objetivo de Eupraxia de desarrollar un producto que pueda utilizarse para dosis repetidas y bilaterales, y en determinadas poblaciones de riesgo.