Eupraxia Pharmaceuticals Inc. ha anunciado las actualizaciones de su ensayo de fase 2 que evalúa la eficacia y seguridad del EP-104IAR para el tratamiento de la osteoartritis ("OA") de rodilla. Las actualizaciones del ensayo de fase 2 de la compañía incluyen: Finalización de las revisiones de la Junta de Supervisión de la Seguridad de los Datos ("DSMB")Eupraxia anunció que su estudio de fase 2 en curso ha completado con éxito todas las revisiones de la DSMB, sin que se hayan observado acontecimientos adversos graves relacionados con el fármaco y con un perfil de seguridad limpio. Inclusión de pacientes con diabetes como subgrupo importante La empresa también anunció que, basándose en el perfil de seguridad limpio observado durante la revisión de la Junta de Supervisión de la Seguridad de los Datos, ahora está incluyendo a pacientes con diagnóstico de diabetes en su ensayo de fase 2.

Los diabéticos representan un porcentaje significativo de pacientes diagnosticados de OA, y la inclusión de este importante subgrupo proporcionará valiosos datos adicionales para guiar el desarrollo posterior del fármaco. Inclusión de la resonancia magnética en el protocolo del ensayo La resonancia magnética ("MRI") se ha añadido al protocolo del ensayo para caracterizar mejor el perfil de seguridad del EP-104IAR y podría reforzar la diferenciación del EP-104IAR como tratamiento de la OA. Se espera que este componente de imagen electiva ayude a identificar las reducciones de la inflamación inducidas por el EP-104IAR y a evaluar la salud del cartílago en curso en los pacientes.

Las exploraciones harán un seguimiento de los pacientes a los cero, tres, seis y 12 meses, con un potencial de incluir hasta 50 pacientes. Este cambio se llevó a cabo después de la reunión del DSMB y en conjunción con una fuerte evidencia preclínica de apoyo a la salud del cartílago y la salud de las articulaciones. La Compañía cree que este subgrupo de IRM puede reforzar aún más los datos preclínicos observados hasta la fecha.

La Compañía también anticipa que estos datos informarán mejor su evaluación para la inclusión de imágenes en su programa planeado de Fase 3 con el medicamento.