Evaxion Biotech A/S ha anunciado su participación en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), donde presentará datos inmunológicos positivos de su estudio de fase 2 EVX-01 en curso. El estudio evalúa la vacuna personalizada contra el cáncer EVX-01 en combinación con la terapia anti-PD1 en pacientes con melanoma avanzado. La conferencia tendrá lugar en Chicago, IL, del 31 de mayo al

4 de junio de 2024. Este estudio de fase 2 en curso confirma actualmente los hallazgos del estudio de fase 1 anterior, reafirmando la capacidad de la plataforma AI-Immunology? de Evaxion para seleccionar con precisión dianas vacunales terapéuticamente relevantes y generar nuevos conocimientos valiosos.

Los aspectos más destacados del estudio de fase 2 son Los análisis de las muestras de los pacientes demostraron que la vacuna EVX-01 induce respuestas inmunitarias específicas y robustas, mediadas por células T CD4+ y CD8+; Las inmunizaciones de refuerzo tendieron a aumentar la respuesta inmunitaria y no impusieron ningún problema de seguridad; La vacuna candidata EVX-01 resultó bien tolerada, con sólo acontecimientos adversos de grado 1 y 2. EVX-01 es el principal activo clínico de Evaxion y constituye una vacuna personalizada contra el cáncer basada en péptidos. El estudio clínico de fase 2 en curso es un ensayo multicéntrico, abierto, de un solo brazo, autopatrocinado y realizado en colaboración con Merck Sharp & Dohme LLC que, junto con investigadores principales y centros de investigación líderes de Italia y Australia.

Su objetivo es evaluar la eficacia y la seguridad de la vacunación con EVX-01 en combinación con el tratamiento anti-PD1 pembrolizumab (más comúnmente conocido como KEYTRUDA®) en pacientes sin tratamiento con melanoma metastásico o no resecable maligno en estadio III o IV.