Evolus, Inc. Recibe la aceptación de la presentación en Australia, un paso fundamental en el proceso de aprobación de Nuceiva
08 de febrero 2022 a las 14:45
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Evolus, Inc. ha anunciado la aceptación de su presentación a la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA) para la aprobación reglamentaria de Nuceiva® (prabotulinumtoxinA), la primera y única neurotoxina dedicada exclusivamente a la estética. Evolus espera recibir la aprobación reglamentaria completa de Nuceiva por parte de la TGA en 2023. El producto recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en febrero de 2019 con la marca Jeuveau. Nuceiva recibió la aprobación de comercialización en Europa y el Reino Unido en octubre de 2019 y fue aprobado por Health Canada en agosto de 2018. Nuceiva y Jeuveau se utilizan para la mejora temporal del aspecto de las líneas verticales de moderadas a severas del entrecejo que se observan en el ceño máximo (líneas glabelares) en adultos menores de 65 años. La seguridad y la eficacia de Nuceiva y Jeuveau se evaluaron en el marco del programa global de desarrollo clínico TRANSPARENCY de Evolus, en el que se inscribieron más de 2.100 pacientes en Estados Unidos, Europa y Canadá y que incluyó el mayor estudio pivotal cara a cara frente a BOTOX hasta la fecha.
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Evolus, Inc. es una empresa de estética de alto rendimiento. Su mercado principal es el de la estética de pago en efectivo, que consiste en productos médicos. Sus productos candidatos incluyen Jeuveau y Evolysse. Jeuveau es su formulación comercial patentada de 900 kilodalton (kDa) de toxina botulínica tipo A purificada, indicada para la mejora temporal del aspecto de las arrugas glabelares de moderadas a graves, también conocidas como arrugas del entrecejo, en adultos. Jeuveau ofrece una toxina botulínica de 900kDa alternativa al BOTOX (onabotulinumtoxinA). Jeuveau está disponible en Estados Unidos, Canadá y los mercados europeos. Evolysse es una línea de rellenos dérmicos de ácido hialurónico que utiliza tecnología en frío de primera generación en desarrollo reglamentario. La línea incluye una variedad de productos, entre los que se incluyen la parte media de la cara, los pliegues nasolabiales, los labios y los ojos en Estados Unidos y Europa. Sus productos candidatos representan dos de las categorías de productos dentro de la estética médica, las neurotoxinas inyectables y los rellenos dérmicos inyectables.
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