Evolus, Inc. ha anunciado la finalización de su estudio clínico de fase 2 que evalúa una dosis "extra-fuerte" de duración prolongada de Jeuveau(R) (prabotulinumtoxinA-xvfs), su producto neurotóxico y la primera y única neurotoxina dedicada exclusivamente a la estética. La presentación del conjunto completo de datos está prevista para una reunión médica en el cuarto trimestre de 2023. Los datos provisionales presentados en el Congreso Mundial del Máster Internacional en Ciencias del Envejecimiento (IMCAS) de 2023 mostraron que Jeuveau Extra-Strength a 40U (unidades) demostró una duración de 6 meses (26 semanas) en las tres métricas presentadas, incluido el tiempo que tardan los pacientes en volver a su puntuación inicial en la Escala de Líneas Glabelares (GLS) después de su tratamiento, el tiempo de vuelta a la puntuación inicial para los pacientes con una respuesta nula o leve en la GLS y la duración del efecto de una mejora de al menos un punto en la GLS.

El perfil de acontecimientos adversos en los tres brazos fue similar. La calificación de la gravedad demostró que el 88% de los acontecimientos fueron leves y el 12% moderados. Es importante destacar que no se notificaron acontecimientos adversos graves.

El estudio de las líneas glabelares extrafuertes es un ensayo de fase 2 multicéntrico, doble ciego y aleatorizado, en el que se realiza un seguimiento de 150 pacientes durante un máximo de 12 meses o hasta que el paciente pierda la corrección. El estudio tiene tres brazos: Jeuveau Extrafuerte 40U y dos controles activos, BOTOX(R) 20U y Jeuveau 20U. Jeuveau está aprobado para la mejora temporal del aspecto de las líneas verticales de moderadas a graves del entrecejo (líneas glabelares) en adultos menores de 65 años.

A través del Programa Clínico TRANSPARENCIA de la compañía, se demostró clínicamente que Jeuveau mejora temporalmente las líneas glabelares de moderadas a severas o "11" en adultos e incluyó el mayor estudio pivotal cara a cara frente a BOTOX(R) . El producto está aprobado para su venta en EE.UU. bajo la marca Jeuveau y en Europa y Canadá bajo la marca Nuceiva(R), y ha recibido la aprobación reglamentaria en Australia en enero de 2023.