Foghorn®Therapeutics Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha suspendido totalmente el estudio de fase 1 de escalada de dosis de FHD-286, un inhibidor de BRG1/BRM, en la leucemia mielógena aguda (LMA) y el síndrome mielodisplásico (SMD) recidivantes y/o refractarios. El estudio de fase 1 de escalada de dosis de FHD-286 en el melanoma uveal metastásico (mUM) continúa según el protocolo. La empresa tiene previsto comunicar los datos del estudio mUM en el primer semestre de 2023.

La suspensión clínica total en el estudio AML/MDS se debe a la observación, en los datos presentados en respuesta a la suspensión parcial, de casos adicionales sospechosos de síndrome de diferenciación fatal que se cree que están asociados al FHD-286. El síndrome de diferenciación se asocia a los tratamientos de LMA/SMD que inducen la diferenciación, un efecto que se ha observado con el mecanismo de acción propuesto para el FHD-286 y que se cree que está en el objetivo. La FDA tiene preguntas adicionales y requiere más análisis antes de que se levante la suspensión clínica.