FSD Pharma Inc. ha anunciado su participación en el Foro 2024 del Comité de las Américas para el Tratamiento y la Investigación de la Esclerosis Múltiple, que se celebrará del 29 de febrero al 2 de marzo de 2024 en West Palm Beach, Florida. ACTRIMS se fundó en 1995 y está compuesto exclusivamente por investigadores, clínicos y principales interesados en la esclerosis múltiple.

La conferencia anual es la mayor de su clase en Norteamérica en EM. Representada por un equipo senior de investigación y desarrollo clínico y con la colaboración de varios de sus estimados asesores científicos, la empresa compartió los resultados del estudio clínico de fase 1 en una presentación de póster, "Lucid-21-302 (Lucid-MS) para la protección de la mielina y las neuronas y la prevención de la progresión de la enfermedad en la esclerosis múltiple: Primer estudio en humanos de fase 1 de escalada de dosis en voluntarios sanos". En esta presentación se detallaron los resultados finales, incluido el perfil de acontecimientos adversos, de Lucid-21-302 en los estudios de dosis única ascendente (SAD). El estudio concluyó que Lucid-21-302 es seguro y bien tolerado en el intervalo de dosis de 50-300 mg p.o. administrados una vez, sin diferencias en la farmacocinética entre los estados de alimentación y ayuno.

No hubo EAE, y la mayoría de los EAE (7/12) en los participantes que recibieron Lucid-21-302 se caracterizaron como poco probables relacionados o no relacionados con el fármaco del estudio. En el intervalo de dosis de 50-300 mg, la exposición al fármaco fue proporcional a la dosis del mismo. También demostró una buena absorción oral con un AUC a 300 mg comparable al AUC en estudios de eficacia con ratones.

Lucid-21-302 es un compuesto neuroprotector no inmunomodulador, primero en su clase, con un mecanismo de acción único para el tratamiento de la EM. Se trata de una Nueva Entidad Química patentada que ha demostrado en modelos preclínicos que previene la desmielinización, una causa conocida de la EM y otras enfermedades neurogenerativas caracterizadas por el daño de la vaina de mielina que rodea las fibras nerviosas del sistema nervioso central.