GeNeuro SA anunció que el ensayo clínico GNC-501 es un estudio de fase 2 en pacientes que padecen enfermedades neuropsiquiátricas post-COVID-19, en el que se prueba temelimab frente a placebo. En el estudio participaron más de 200 pacientes de Suiza, España e Italia que habían dado positivo en la prueba de HERV-W ENV. Los resultados de primera línea de este estudio muestran que los pacientes tratados no tuvieron una mejora clínicamente significativa en comparación con el placebo en el criterio de valoración primario que medía la mejora de la fatiga con la prueba PROMIS SF7a.

La mayoría de los criterios de valoración secundarios tampoco mostraron ningún efecto. El tratamiento fue muy bien tolerado y seguro, en consonancia con ensayos clínicos anteriores en otras indicaciones. Los análisis preliminares sugieren que la menor duración de la enfermedad en el momento de la inclusión, así como la evolución del estado subyacente del HERV-W ENV, pueden tener un impacto en las medidas de resultado de eficacia.

La empresa seguirá analizando los resultados completos una vez que estén disponibles, incluidos los biomarcadores adicionales. GeNeuro agradece a todos los participantes en el estudio, a los investigadores y al resto del personal del centro su compromiso, que ha hecho posible este novedoso estudio. Los resultados de este estudio supondrán sin duda un avance en el conocimiento de esta nueva enfermedad que afecta a millones de personas en todo el mundo.