GeNeuro SA ha anunciado que el último paciente inscrito en el ensayo GNC-501 de temelimab contra la covariemia post-COVID ha finalizado el estudio. El ensayo "Temelimab como terapia modificadora de la enfermedad en pacientes con síntomas neuropsiquiátricos en post-COVID 19 o síndrome PASC" (GNC-501) es un ensayo clínico de fase 2, aleatorizado, controlado con placebo y basado en biomarcadores, que evalúa la seguridad y la eficacia del tratamiento con temelimab, un anticuerpo monoclonal neutralizante de la proteína patógena HERV-W ENV. El ensayo ha reclutado a 203 pacientes en 14 centros clínicos de Suiza, España e Italia.

Todos los pacientes incluidos en el estudio dieron positivo en las pruebas de expresión de la proteína HERV W-ENV, que es un factor clave en la activación de la respuesta inmunitaria innata y se sospecha que desempeña un papel importante en la persistencia de la inflamación y en el amplio espectro de síntomas neurológicos que afectan a los pacientes con post-COVID. Más de 1/3 de los pacientes examinados presentaban una expresión detectable de la proteína W-ENV en sangre, lo que sugiere que el temelimab podría convertirse en una opción de tratamiento relevante para un amplio subconjunto de esta población de pacientes desatendida. Todos los pacientes inscritos recibieron 6 infusiones intravenosas de temelimab o placebo (aleatorización 1 a 1) a lo largo de 24 semanas.

Los criterios de valoración clínicos evaluarán la eficacia y la seguridad del tratamiento con temelIMab en la mejora de las medidas de fatiga y deterioro cognitivo.