GeNeuro ha anunciado que ha recibido la autorización de las autoridades sanitarias suizas (Swissmedic) para iniciar un estudio de fase II en el que se evaluará el temelimab en pacientes con síndromes neuropsiquiátricos graves postCOVID. El estudio GNC-501, titulado “Temelimab como terapia modificadora de la enfermedad en pacientes con síntomas neurológicos, neuropsicológicos y psiquiátricos en el síndrome post-COVID-19 o secuelas post-agudas de COVID-19 (PASC)”, inscribirá a 200 pacientes de centros de estudio suizos y de la UE que sufren síndromes neuropsiquiátricos graves post-COVID. El estudio basado en biomarcadores inscribirá únicamente a los pacientes que también den positivo en la prueba de la proteína patógena W-ENV, con el objetivo de reducir sus condiciones de invalidez.

Los estudios académicos a gran escala indican que más del 10% de las personas infectadas por el SARS-CoV-2 no se recuperan completamente y/o desarrollan nuevos síntomas, con una alta proporción de trastornos neurológicos y/o psiquiátricos. Con más de 500 millones de casos confirmados de COVID-19 en todo el mundo, incluidos más de 250 millones en América del Norte y Europa Occidental, este problema se reconoce ahora como una importante emergencia de salud pública, ya que está afectando a millones de personas. GeNeuro está a la vanguardia en la lucha contra este problema con el primer enfoque de medicina personalizada con un tratamiento basado en biomarcadores.

Los estudios publicados en 2021 han demostrado que la expresión de W-ENV se desencadenó con el SARS-CoV-2 en los glóbulos blancos de aproximadamente el 20% de los donantes sanos, lo que sugiere una susceptibilidad individual. Además, estudios recientes han demostrado que la proteína patógena W-ENV es detectable en la sangre del 20-40% de los pacientes postCOVID. Esta presencia meses después de la infección inicial por COVID apoya la hipótesis biológica de su papel en los síndromes a largo plazo que sufren estos pacientes.

GeNeuro ha desarrollado temelimab, un anticuerpo específico contra la proteína W-ENV, que ha mostrado resultados prometedores en ensayos de fase II en esclerosis múltiple contra los marcadores de neurodegeneración de la resonancia magnética. El temelimab ha demostrado una excelente seguridad y tolerabilidad en varios cientos de pacientes tratados durante 2 años o más. La capacidad de detectar el W-ENV en los pacientes con trastornos neuropsiquiátricos después de la COVID permite identificar un grupo bien definido de pacientes que serán tratados con el objetivo de mejorar su estado.