GENinCode Plc anuncia la aprobación de la licencia estatal de California y la certificación CLIA de su laboratorio de Irvine (California), lo que permitirá suministrar sus productos para la evaluación del riesgo de ECV a pacientes de 49 estados de Estados Unidos. La aprobación de la licencia estatal de California por parte del Departamento de Salud Pública de California y la certificación CLIA de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) marcan un hito importante en la comercialización de los productos poligénicos para la ECV CARDIO inCode®y LIPID inCode®, "los primeros de su clase", que ya pueden venderse en todo EE.UU. y ser atendidos desde el laboratorio CLIA de la empresa en California. CARDIO inCode® mide el riesgo genético hereditario de cardiopatía coronaria de un individuo, y en breve se presentará ante la FDA la solicitud 510K complementaria para un kit CARDIO inCode® (para uso de otros laboratorios CLIA).

LIPID inCode® mide la incapacidad genética heredada de un individuo para metabolizar el colesterol LDL-C (el LDL-C suele denominarse "colesterol malo") dando lugar a la aparición acelerada de enfermedades coronarias. CARDIO inCode®y LIPID inCode®se están preparando ahora para su entrada en los Programas de Acceso Temprano, con una previsión de crecimiento de los ingresos en EE.UU. a partir de 2023. CARDIO inCode® mide el riesgo genético coronario de que un paciente sufra un infarto o un acontecimiento cardiovascular.

Esta nueva información genética permite a los médicos conocer la puntuación del riesgo genético coronario de un paciente, lo que permite un tratamiento más eficaz y precoz para prevenir las cardiopatías. Ahora los médicos pueden asesorar a los pacientes sobre su riesgo genético de sufrir un evento coronario y establecer los cambios necesarios en su estilo de vida (por ejemplo, reducir el consumo de tabaco y alcohol o mejorar los hábitos alimentarios), así como prescribir un tratamiento terapéutico (por ejemplo, estatinas, PCSK9i u otros fármacos para reducir el colesterol) para prevenir las enfermedades cardiacas.