Genome and Company firmó un primer acuerdo de colaboración y suministro de ensayos clínicos (CTCSA) con MSD (una marca comercial de Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., Estados Unidos). Tras la ejecución del acuerdo, Genome and Company llevará a cabo un ensayo clínico de fase 2 para evaluar la seguridad y la eficacia de su terapéutica inmuno-oncológica del microbioma, GEN-001, en combinación con la terapia anti-PD-1 de MSD, KEYTRUDA (pembrolizumab), en pacientes con cáncer del tracto biliar. Genome and Company será el patrocinador del ensayo clínico y MSD suministrará KEYTRUDA. GEN-001 es un candidato terapéutico inmuno-oncológico administrado por vía oral que consiste en Lactococcus lactis (L. lactis), una única cepa bacteriana viva aislada de un humano sano. El cáncer del tracto biliar es uno de los carcinomas asociados a un mal pronóstico tras el diagnóstico, con opciones de tratamiento limitadas y una tasa de supervivencia a cinco años de sólo el 5 al 15%. Según los resultados publicados en la revista académica MDPI cancers 2021, se observaron infiltraciones de células inmunitarias alrededor de las células cancerosas en el 70% de los pacientes con cáncer del tracto biliar, lo que también confirma la relación entre las células inmunitarias y las células cancerosas del tracto biliar.