El personal de la FDA estadounidense señala su preocupación por el tratamiento de la anemia de Geron
12 de marzo 2024 a las 14:38
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El personal del regulador sanitario estadounidense señaló el martes su preocupación por el hecho de que los datos de los ensayos en fase avanzada sobre el fármaco de Geron contra la anemia no demuestren si los riesgos del tratamiento con imetelstat son superados por el beneficio potencial, según mostraron los documentos publicados antes de una reunión de expertos independientes.
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Geron Corporation es una empresa biofarmacéutica clínica en fase avanzada que desarrolla el primer inhibidor de la telomerasa de su clase, el imetelstat, para tratar las neoplasias hematológicas. La empresa se dedica al desarrollo de productos terapéuticos para oncología. Su indicación principal para el imetelstat es en los síndromes mielodisplásicos de riesgo bajo o intermedio-1. Está desarrollando el imetelstat para el tratamiento de varias neoplasias hematológicas mieloides, incluido un ensayo clínico de fase 3, denominado IMpactMF, en la mielofibrosis (MF) recidivante/refractaria con la supervivencia global como criterio principal de valoración, que está reclutando pacientes. También está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 1 de terapia combinada, denominado IMproveMF, en mielofibrosis de primera línea de riesgo intermedio-1, intermedio-2 o alto, o MF de primera línea, que está inscribiendo a pacientes, y se está estudiando el imetelstat en un ensayo clínico de fase 2 dirigido por investigadores, denominado IMpress, en síndromes mielodisplásicos de riesgo intermedio-2 o alto y leucemia mieloide aguda.
GERON CORPORATION 
