Granules India Limited ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado su solicitud abreviada de nuevo fármaco (ANDA) para los comprimidos de losartán potásico e hidroclorotiazida USP, 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 u,5 mg y 100 mg/25 mg. Es bioequivalente y terapéuticamente equivalente al medicamento listado de referencia (RLD), Hyzaar Comprimidos de Organon LLC. Los comprimidos de losartán potásico e hidroclorotiazida están indicados en el tratamiento de la hipertensión para reducir la presión arterial y el riesgo de ictus en pacientes con hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda.

Los gránulos cuentan ya con un total de 60 aprobaciones ANDA de la FDA estadounidense (58 aprobaciones definitivas y 2 aprobaciones provisionales). El mercado anual actual en EE.UU. de los comprimidos de losartán e hidroclorotiazida es de aproximadamente 73 millones de dólares, según el MAT de julio de 2023, IQVIA/IMS Health.