El Procurador General de EE.UU. dijo que la versión genérica de Teva del medicamento Coreg de GSK para el corazón no podía haber violado los derechos de patente de GSK porque Teva omitió en su etiquetado el uso infractor del medicamento.

Tales "etiquetas delgadas" suelen permitir a los fabricantes de medicamentos genéricos lanzar sus productos antes y evitar al mismo tiempo la responsabilidad por infringir las patentes de los fabricantes de medicamentos de marca.

Un portavoz de Teva dijo el jueves que la empresa estaba satisfecha con la recomendación del Procurador General sobre una "cuestión importante que afecta tanto a la industria farmacéutica como a la ley de patentes estadounidense".

GSK declinó hacer comentarios sobre el escrito. La oficina del Procurador General no respondió inmediatamente a una solicitud de comentarios el jueves.

GSK demandó a Teva por infracción de patentes ante un tribunal federal de Delaware en 2014 por su versión genérica de Coreg. Teva argumentó que siguió las instrucciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para "tallar" en su etiqueta un método patentado para utilizar el medicamento en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca.

Un jurado se puso de parte de GSK y le concedió 235 millones de dólares en 2017.

El Tribunal de Apelación del Circuito Federal de EE.UU. afirmó en 2021 que la etiqueta de Teva, junto con sus materiales de marketing, animaban a los médicos a recetar el genérico de forma infractora.

En su petición al Tribunal Supremo el año pasado, Teva dijo que el fallo causaría "estragos" para las etiquetas delgadas, que según dijo son "extraordinariamente comunes" y "ahorran miles de millones a los pacientes y al gobierno federal". GSK rebatió que el caso no amenaza a los fabricantes de medicamentos genéricos que "operan correctamente según la ley".

La Administración Biden respaldó a Teva el miércoles, argumentando que los fabricantes de medicamentos genéricos deberían tener derecho a basarse en las instrucciones de exención de la FDA, que se basan en las propias declaraciones de los fabricantes de medicamentos de marca a la agencia.

"La decisión subvierte el equilibrio alcanzado por el Congreso, crea una incertidumbre significativa para la FDA y los fabricantes de genéricos, e invita al juego de los fabricantes de marca", decía el escrito del Gobierno.