GSK plc presentó resultados positivos de los ensayos pivotales de fase III EAGLE-2 y EAGLE-3 para gepotidacina, un antibiótico oral en investigación, primero de su clase, con un novedoso mecanismo de acción para las infecciones urinarias complicadas (uUTI) en mujeres adultas y adolescentes. Los datos se dieron a conocer en una presentación oral en el Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ECCMID) enopenhague, Dinamarca. Estos datos positivos ponen de relieve la cartera de enfermedades infecciosas de GSK, que representa aproximadamente dos tercios de la cartera de productos en desarrollo de la empresa.

Además, refuerzan el compromiso de GSK con el desarrollo de nuevos antibióticos en áreas de gran necesidad médica no cubierta, como las infecciones urinarias. La presentación de hoy sigue a la decisión de detener anticipadamente los ensayos pivotales EAGLE- 2 y EAGLE-3 de eficacia tras la recomendación realizada por el Comité Independiente de Supervisión de Datos en noviembre de 2022. Los resultados completos se presentarán para su publicación en una revista científica revisada por expertos a finales de este año.

Esto proporciona actividad contra la mayoría de las cepas de uropatógenos diana, comoE.coliyStaphylococcus saprophyticus, incluidos los aislados resistentes a los antibióticos actuales. Además, debido a la inhibición bien equilibrada de dos enzimas, se necesitan mutaciones en ambas enzimas para afectar significativamente a la susceptibilidad a la gepotidacina. La empresa se ha comprometido a invertir en soluciones que ayuden a adelantarse a la resistencia a los antimicrobianos.

GSK ya es líder en el indicador de resistencia a los antimicrobianos de la Fundación para el Acceso a los Medicamentos. Además de un legado en antimicrobianos, GSK cuenta con una creciente cartera de antimicrobianos en fase avanzada junto con la gepotidacina para el tratamiento potencial de las infecciones urinarias. En septiembre de 2022, GSK firmó un acuerdo de licencia exclusiva con Spero Therapeutics para añadir a la cartera de productos de GSK un antibiótico de última fase, el tebipenem HBr, para el tratamiento potencial de las infecciones urinarias complicadas (ITUc).

Además, en marzo de 2023, GSK firmará un acuerdo de licencia exclusiva con SCYNEXIS Inc. para añadir un antibiótico aprobado por la FDA estadounidense.