(Alliance News)- GSK PLC informó el martes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha concedido a su vacuna en investigación contra la gonorrea una designación de "vía rápida".

GSK, la empresa farmacéutica con sede en Brentford, Londres, afirmó que la designación de "vía rápida" facilitaría el desarrollo y aceleraría el proceso de revisión del medicamento.

La vacuna candidata contra la gonorrea se encuentra actualmente en un ensayo de fase II en curso, y su objetivo es demostrar la prueba de concepto evaluando la eficacia de la vacuna en adultos sanos de entre 18 y 50 años con riesgo de contraer el virus.

La gonorrea es la segunda infección de transmisión sexual en todo el mundo, causada por una bacteria llamada Neisseria gonorrhoeae, con unos 82 millones de casos nuevos al año en todo el mundo.

La resistencia antimicrobiana a la gonorrea ha aumentado en los últimos 80 años, lo que ha hecho ineficaces muchas clases de antibióticos para tratar la enfermedad.

El responsable mundial de Investigación y Desarrollo de Vacunas, Phil Dormitzer, declaró: "Con una incidencia alta y creciente, la gonorrea es una preocupación importante para la salud sexual y reproductiva en todo el mundo.

"Esta designación reconoce el potencial de una vacuna que podría ayudar a proteger a millones de personas en todo el mundo contra las graves consecuencias para la salud de la infección por una bacteria que la Organización Mundial de la Salud considera un patógeno de 'alta prioridad'".

El ensayo de fase I de GSK fue un ensayo de seguridad de escalada de dosis "por primera vez en humanos" realizado en adultos sanos que ya ha finalizado.

Los ensayos de fase II comenzaron en noviembre, con la inscripción de 750 sujetos de 8 países.

Las acciones de GSK subían un 0,6% a 1.428,20 en Londres el martes por la mañana.

Por Will Neill, periodista de Alliance News

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