GSK PLC 
(Alliance News)- GSK PLC afirmó el viernes que Ojjaara, también conocido como momelotinib, ha sido aprobado en EE.UU. y es el "primer y único" tratamiento indicado para pacientes de mielofibrosis con anemia.
El fabricante farmacéutico con sede en Londres explicó que se calcula que "casi todos" los pacientes con mielofibrosis desarrollan anemia a lo largo de la enfermedad, y que más del 30% interrumpen el tratamiento debido a la anemia.
GSK afirmó que, hasta la fecha, es el único medicamento aprobado tanto para los pacientes de mielofibrosis recién diagnosticados como para los tratados previamente con anemia que aborda las manifestaciones clave de la enfermedad, es decir, la anemia, los síntomas constitucionales y la esplenomegalia, o aumento del tamaño del bazo.
"La gran mayoría de los pacientes con mielofibrosis acaban desarrollando anemia, lo que les lleva a interrumpir los tratamientos y a necesitar transfusiones. Dada esta elevada necesidad no cubierta, estamos orgullosos de añadir Ojjaara a nuestra cartera oncológica y abordar una importante necesidad médica en la comunidad", declaró Nina Mojas, vicepresidenta sénior de Estrategia Global de Productos Oncológicos de GSK.
La mielofibrosis es un cáncer de la sangre. Puede dar lugar a recuentos sanguíneos gravemente bajos, incluyendo anemia y trombocitopenia, una afección en la que el número de plaquetas es bajo.
La FDA ha aprobado el fármaco para el tratamiento de la mielofibrosis de riesgo intermedio o alto, incluida la mielofibrosis primaria o la mielofibrosis secundaria, en adultos con anemia.
La aprobación de la FDA se apoya en los datos del estudio Momentum y en una subpoblación de pacientes adultos con anemia del ensayo de fase tres Simplify-1.
El estudio Momentum se diseñó para evaluar la seguridad y eficacia del momelotinib frente al danazol para el tratamiento y la reducción de las manifestaciones clave de la mielofibrosis en un grupo de pacientes anémicos, sintomáticos y con experiencia en inhibidores de la JAK. Cumplió todos sus criterios de valoración primarios y secundarios clave.
Simplify-1 se diseñó para evaluar la eficacia y la seguridad de momelotinib frente a ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis que no habían recibido un tratamiento previo con inhibidores de JAK.
Por Heather Rydings, reportera sénior de economía de Alliance News
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