Guerbet ha presentado recientemente una solicitud de nuevo fármaco (NDA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y una solicitud centralizada de autorización de comercialización a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el gadopiclenol, un agente de contraste macrocíclico a base de gadolinio (GBCA) en fase de investigación. Estas solicitudes han sido aceptadas para su revisión por la EMA y la FDA el 24 de febrero y el 28 de marzo, respectivamente. Además, la FDA de EE.UU. ha aceptado la solicitud de revisión prioritaria con una fecha objetivo para tomar medidas sobre la solicitud antes del 21 de septiembre de 2022. La designación de revisión prioritaria se asigna a las solicitudes de medicamentos que proporcionan mejoras significativas en la seguridad o la eficacia del tratamiento, el diagnóstico o la prevención de afecciones graves en comparación con las terapias disponibles. Los expedientes están respaldados por los datos de dos estudios de fase III para el GBCA macrocíclico en investigación, Gadopiclenol, completados en marzo de 2021.