Guided Therapeutics, Inc. ha anunciado que ha obtenido la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) para iniciar su ensayo clínico destinado a obtener la aprobación de la FDA para el producto de la empresa, el escáner cervical avanzado LuViva. El protocolo del estudio ha sido aprobado por el WCG IRB, un líder en la revisión ética de calidad con más de 50 años de experiencia, y su aprobación es aceptada por múltiples centros clínicos, incluidos los dos centros clave que han aceptado participar en el estudio LuViva. Estos dos centros tienen un volumen de pacientes suficiente para proporcionar el número de pacientes requerido por la FDA, que se prevé que sea de hasta 400 mujeres aproximadamente.

Se espera que el estudio comience a inscribir pacientes en unos 30 a 60 días. LuViva ya está aprobado para su venta en la Unión Europea con la marca CE y actualmente se está sometiendo a ensayos clínicos en China para obtener la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos, el equivalente chino de la FDA estadounidense.