Harpoon Therapeutics, Inc. comunicó los datos del estudio de fase 1 de HPN217 en pacientes con MMRR en una presentación oral en la 65ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) en San Diego. Harpoon también anunció la selección de 12 mg como RP2D de HPN217. Durante el ensayo, se inscribieron 97 pacientes con MMRR que habían recibido al menos tres terapias previas en 15 cohortes de escalada de dosis y tres regímenes de expansión.

A partir del corte de datos del 17 de octubre de 2023, los datos demostraron: Actividad clínica en un amplio intervalo de dosis (2,15 mg a 24 mg). No se alcanzó la dosis máxima tolerada (DMT) a la dosis diana utilizando un enfoque escalonado. La actividad y el perfil de seguridad óptimos se observaron a 12 mg, que se declaró la RP2D.

La tasa de respuesta global (ORR) en las cohortes de 12 mg fue del 63% (12/19, IC del 95%: 38, 84). Además, la profundidad de la respuesta fue más significativa con 12 mg, con un 53% (10/19) de los pacientes con una respuesta parcial muy buena (RPBP) o mejor. La mediana del tiempo transcurrido hasta la primera respuesta en la cohorte de 12 mg y 24 mg fue de 1,2 meses, y la mediana de la duración de la respuesta para todos los respondedores fue de 20,5 meses en la fecha de corte de los datos.

De todos los respondedores, el 58% (22/38) siguen en tratamiento. En las cohortes de 12 mg y 24 mg, nueve pacientes habían estado expuestos previamente a agentes dirigidos contra el BCMA, y seis de ellos respondieron al tratamiento con HPN217. La incidencia del síndrome de liberación de citocinas (SRC) fue menor (16%) en las cohortes de 12 mg, todas de grado 1-2. No se observaron acontecimientos del síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS) en la dosis de 12 mg.