Hofseth BioCare ASA vuelve a formar parte de una lista corta exclusiva de empresas que han notificado con éxito a la FDA al recibir una carta de no objeción para los péptidos bioactivos ProGo®. Resumen de lo más destacado del proceso de notificación de IDN de la FDA para HBC y lo que significa: El proceso de notificación NDI de la FDA es la única puerta de entrada previa a la comercialización para demostrar la identidad, la seguridad e incluso la calidad cGMP tanto para los suplementos dietéticos y/o los ingredientes dietéticos contenidos en los suplementos dietéticos que son nuevos en el mercado estadounidense. - La carta NDI para ProGo® es la mayor calificación y atestación de seguridad que la empresa podría haber recibido de la FDA.

Este logro sigue a la exitosa recepción de los mismos elogios para CalGo® y OmeGo® a finales del año pasado. Hoy, toda la cartera de ingredientes de grado alimentario humano de HBC ha recibido la Carta de No Objeción de la FDA, también llamada Carta de "Reconocimiento sin Comentario" o Carta de Reconocimiento (AKL). La tasa histórica de reconocimiento de notificaciones de IDN por parte de la FDA es baja (aproximadamente un 30%), lo que lleva a las empresas alimentarias a elegir la vía más fácil de conclusión del auto-GRAS.

Tras una rigurosa revisión por parte de los científicos de la FDA (Equipo de Revisión de IDN), a ProGo® se le permite suministrar hasta 24 gramos/día en adultos (excluyendo a las mujeres embarazadas), lo que supera significativamente la dosis máxima diaria utilizada en todos los ensayos clínicos.