Hua Medicine anunció que la empresa presentó una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para el activador alostérico de la glucocinasa de 2ª generación (GKA de 2ª generación) con el fin de iniciar un estudio de fase 1 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis única, seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica en sujetos con diabetes mellitus de tipo 2 (DMT2) en Estados Unidos. Esta presentación IND es el primer paso en la estrategia de la empresa para expandir su enfoque innovador de "reparar el sensor, restaurar la homeostasis y tratar la causa subyacente de la diabetes" más allá de China continental, donde su GKA de primera generación está aprobado y se ha comercializado con éxito para el tratamiento de la diabetes de tipo 2. El GKA de segunda generación es una nueva entidad molecular con propiedades físico-químicas mejoradas y formulado utilizando la plataforma de formulación patentada de la empresa para su administración oral una vez al día.

La empresa conserva todos los derechos de propiedad mundial de su GKA de 2ª generación. El GKA de 2ª generación se diseñó como una formulación de liberación prolongada para permitir la administración una vez al día, lo que supone una mayor comodidad para los pacientes, así como para aumentar la duración del fármaco en los órganos intestinales, lo que conduce a una mejor reparación de la secreción deficiente de GLP-1 en los pacientes. La empresa cree que, en combinación con las terapias aprobadas existentes, los candidatos a GKA tienen el potencial de lograr un control glucémico eficaz durante un periodo continuo de 24 horas.

En concreto, la empresa cree que los candidatos GKA ofrecen el potencial de enormes sinergias en combinación con las terapias GLP-1, especialmente en aquellos pacientes con grandes fluctuaciones en los niveles de glucosa. Una vez finalizado con éxito el estudio de fase I, la empresa tiene la intención de buscar socios para desarrollar el GKA de segunda generación para los mercados mundiales.