Humanigen, Inc. ha sido informada de los resultados preliminares de primera línea del ensayo ACTIV-5/BET-B del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) que evalúa lenzilumab más remdesivir frente a placebo más remdesivir en pacientes hospitalizados con COVID-19. El ensayo no alcanzó significación estadística en el criterio de valoración principal, que se definió como la proporción de pacientes con PCR basal < 150 mg/L y edad < 85 años, vivos y sin ventilación mecánica hasta el día 29. Los datos también mostraron una tendencia no significativa hacia la reducción de la mortalidad en la población general de pacientes [HR 0,72].

No hubo nuevas señales de seguridad atribuidas a lenzilumab en el estudio ACTIV-5/BET-B. El programa de Aceleración de las Intervenciones Terapéuticas y las Vacunas (ACTIV) es una asociación público-privada dirigida por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para desarrollar una estrategia de investigación coordinada para priorizar y acelerar el desarrollo de los tratamientos y las vacunas más prometedores. ACTIV está dirigida por un grupo de trabajo formado por científicos de alto nivel que representan a organizaciones gubernamentales, industriales, sin ánimo de lucro, filantrópicas y académicas, y está llevando a cabo cinco áreas de enfoque de vía rápida más maduras para las oportunidades, una de las cuales es la aceleración de las pruebas clínicas de las vacunas y los tratamientos más prometedores.

Dentro de esta área de enfoque, ACTIV-5 (Big Effect Trial, BET) es una serie de ensayos aleatorios, a doble ciego y controlados con placebo que utilizan evaluaciones y criterios de valoración comunes para evaluar si ciertas terapias, aprobadas o en investigación, son prometedoras en el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19.