HUTCHMED anunció que su filial, HUTCHMED Limited, ha firmado un acuerdo de licencia exclusiva con una filial de Takeda Pharmaceutical Company Limited el 23 de enero de 2023 para impulsar el desarrollo global, la comercialización y la fabricación de fruquintinib fuera de China continental, Hong Kong y Macao, donde es comercializado por HUTCHMED. HUTCHMED Limited recibirá hasta 1.130 millones de USD, incluidos 400 millones de USD por adelantado al cierre, así como posibles pagos por hitos reglamentarios, de desarrollo y de ventas comerciales, además de regalías sobre las ventas netas. El fruquintinib es un inhibidor altamente selectivo y potente de los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular -1, -2 y -3. El fruquintinib se administra por vía oral y tiene potencial para utilizarse en todos los subtipos de cáncer colorrectal metastásico, independientemente del estado de los biomarcadores.

En el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica celebrado en septiembre de 2022 se presentaron los resultados positivos de FRESCO-2, el ensayo clínico multirregional mundial de fase III de fruquintinib en CCR metastásico refractario. FRESCO-2 cumplió su criterio de valoración primario de mejorar la supervivencia global en pacientes con CCR metastásico y, en general, fue bien tolerado. Según los términos del acuerdo, Takeda recibirá de HUTCHMED Limited una licencia mundial exclusiva para desarrollar y comercializar fruquintinib en todas las indicaciones y territorios fuera de China continental, Hong Kong y Macao.

Sujeto a los términos del acuerdo, HUTCHMED Limited podrá recibir hasta 1.130 millones de dólares, incluyendo 400 millones de dólares por adelantado al cierre del acuerdo, y hasta 730 millones de dólares en pagos potenciales adicionales relacionados con hitos regulatorios, de desarrollo y de ventas comerciales, así como royalties sobre las ventas netas. El acuerdo está sujeto a las condiciones de cierre habituales, incluida la finalización de las revisiones reglamentarias antimonopolio. Tras estas autorizaciones, Takeda pasará a ser la única responsable del desarrollo y la comercialización del fruquintinib en todos los territorios incluidos de todo el mundo, excluyendo China continental, Hong Kong y Macao.

Como se anunció anteriormente, está previsto que las solicitudes de autorización de comercialización en EE.UU., Europa y Japón se completen en 2023, y que la presentación continua a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. se complete en la primera mitad de 2023. HUTCHMED seguirá centrándose en el avance de los ensayos clínicos de última fase y en la comercialización de fruquintinib en China continental en colaboración con Eli Lilly and Company, donde está aprobado bajo la marca ELUNATE® para el tratamiento de pacientes con CCR metastásico que hayan sido tratados previamente con fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, incluidos aquellos que hayan recibido previamente terapia anti-factor de crecimiento endotelial vascular y/o terapia anti-receptor del factor de crecimiento epidérmico. ELUNATE está incluido en la Lista Nacional de Medicamentos Reembolsables de China desde enero de 2020.

Evercore Group LLC actúa como asesor financiero exclusivo de HUTCHMED y Ropes & Gray LLP actúa como su asesor jurídico.