Open Orphan plc ha anunciado que hVIVO, su filial, ha firmado un contrato de 6,2 millones de libras esterlinas con una empresa de biotecnología con sede en EE.UU. para probar su candidato antiviral utilizando el modelo de estudio de desafío humano de la gripe A de hVIVO. Se espera que el estudio de provocación en humanos comience en el segundo semestre de 2022 y se llevará a cabo en las instalaciones de hVIVO en Londres. La Compañía espera que los ingresos del contrato se reconozcan a lo largo de 2022 y 2023.

El cliente ya ha publicado datos preliminares que demuestran un perfil farmacocinético y de seguridad favorable. Este candidato presenta un mecanismo de acción novedoso y diferente de los medicamentos aprobados anteriormente. Este es un momento ideal en el desarrollo de este fármaco para realizar un estudio de desafío.

Este es el tercer contrato importante de estudio de desafío en humanos sobre la gripe que Open Orphan ha firmado en 2022, ya que la atención se centra en posibles brotes futuros en esta área de la enfermedad en particular. La gripe es una grave amenaza para la salud mundial, con una estimación de 1.000 millones de casos al año, entre 3 y 5 millones de casos graves y entre 290.000 y 650.000 muertes al año. hVIVO cuenta con tres décadas de experiencia y conocimientos en la realización de estudios de desafío de forma segura en una serie de virus respiratorios, incluyendo varias cepas de gripe, el virus respiratorio sincitial (RSV) y el rinovirus humano (HRV - virus del resfriado común), y el asma, así como la malaria.

En junio de 2022, hVIVO anunció que está desarrollando el primer modelo de desafío humano SARS-CoV-2 del mundo.