Open Orphan plc anunció que hVIVO, una subsidiaria de Open Orphan, ha firmado un contrato sustancial con un cliente farmacéutico global del top 5 para fabricar un virus para su uso en estudios de desafío humano. Las actividades de fabricación del virus han comenzado y se espera que se completen a finales del tercer trimestre de 2022. La empresa es optimista en cuanto a que un estudio de caracterización y un estudio de provocación en humanos sustancial seguirían a la finalización del proceso de fabricación conforme a las GMP.

El objetivo de un estudio de caracterización es establecer la dosis adecuada del virus que cause una infección segura y fiable en voluntarios sanos. Los ingresos por el proceso de fabricación se reconocerán en 2022. La fabricación de nuevos virus de desafío garantiza que hVIVO disponga de agentes de desafío contemporáneos para satisfacer las necesidades de la industria farmacéutica mundial en su lucha contra las enfermedades infecciosas.

Además, esto asegura que la Compañía continúe mejorando y ampliando su oferta de estudios de desafío en humanos, especialmente entre las enfermedades infecciosas en las que continuamente surgen variantes y a menudo son poco conocidas.