IGM Biosciences, Inc. anuncia la autorización de la FDA para iniciar estudios clínicos con imvotamab en lupus y artritis reumatoide
31 de mayo 2023 a las 13:00
Comparte
IGM Biosciences, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha autorizado dos solicitudes de nuevo fármaco en investigación (IND) para el imvotamab, un anticuerpo biespecífico CD20 X CD3 basado en IgM y captador de células T, lo que permitirá iniciar estudios de fase 1b tanto en lupus sistémico grave eritematoso sistémico (LES) grave y la artritis reumatoide (AR) grave. La empresa tiene previsto iniciar la inscripción de pacientes en ambos estudios clínicos multicéntricos en el tercer trimestre de 2023. Los datos de los estudios clínicos sobre el linfoma no hodgkiniano indican que el imvotamab puede agotar las células B que expresan CD20, incluso las de linfoma de crecimiento rápido con un perfil de seguridad favorable en comparación con otros anticuerpos CD20 x CD3 que actúan sobre las células T. Los datos emergentes con terapias basadas en células sugieren que el agotamiento profundo de las células B puede tener el potencial de restablecer el sistema inmunitario en pacientes con ciertas enfermedades autoinmunes. El imvotamab también ha demostrado en estudios preclínicos in vitro que puede ser más eficaz en el agotamiento de células B con bajos niveles de expresión de CD20 en comparación con el rituximab.
Comparte
Acceder al artículo original.
Aviso legal
Aviso legal
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección
IGM Biosciences, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica. La empresa se dedica a desarrollar y suministrar una nueva clase de medicamentos para tratar a pacientes con cáncer y enfermedades autoinmunes e inflamatorias. La cartera de activos clínicos y preclínicos de la empresa se basa en el anticuerpo IgM, que tiene 10 sitios de unión en comparación con los anticuerpos IgG convencionales, con sólo dos sitios de unión. También se centra en crear, desarrollar, fabricar y comercializar agonistas de anticuerpos IgM contra objetivos oncológicos e inmunológicos y de inflamación. Los programas de desarrollo de la empresa incluyen Aplitabart, Imvotamab e IGM-2644. Aplitabart es un anticuerpo IgM dirigido contra las proteínas del receptor de la muerte 5 (DR5), que se está evaluando en múltiples ensayos combinados de fase I para el tratamiento del cáncer colorrectal. El imvotamab es un anticuerpo IgM biespecífico de células T dirigido a las proteínas CD20 y CD3. IGM-2644 es un anticuerpo IgM biespecífico de células T dirigido a las proteínas CD38 y CD3.
IGM BIOSCIENCES, INC. 
