Imago BioSciences, Inc. presentó datos positivos de su estudio clínico mundial de fase 2 en curso que evalúa bomedemstat en pacientes con mielofibrosis (MF) avanzada. Los datos se presentaron en una sesión de presentación de pósteres durante la 64ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) que se celebra del 10 al 13 de diciembre de 2022. Un conjunto de datos de fase 2 con fecha de corte del 29 de abril de 2022 se presentó previamente en la 30ª Reunión y congreso anual de la Asociación Europea de Hematología (EHA) en junio de 2022.

Datos destacados actualizados (datos disponibles a 18 de octubre de 2022): De los pacientes evaluables a las 24 semanas El 65% (17/26) mostraron una disminución de la puntuación total de síntomas (TSS). El 19% (5/26) mostró una disminución = 50% en la TSS. El 66% (33/50) mostraron reducciones del volumen del bazo con respecto al valor inicial.

El 28% (14/50) mostró una reducción del volumen del bazo de = 20%. La mayoría de los pacientes presentaron una disminución de las frecuencias alélicas mutantes (MAF), incluidas las mutaciones impulsoras (por ejemplo, JAK2) y las mutaciones de alto riesgo molecular (HMR) (por ejemplo, ASXL1). El 90% (37/41) de los pacientes independientes de las transfusiones tenían una hemoglobina estable (19/41) o mejorada (18/41) en la semana 12.

El 85% (50/59) de los pacientes tenían una puntuación de fibrosis de la médula ósea mejorada (19/59) o estable (31/59) después del inicio. No se produjeron nuevas mutaciones o transformaciones a leucemia mieloide aguda (LMA) durante el tratamiento, ni siquiera en pacientes con alto riesgo de progresión. Seguridad y tolerabilidad Bomedemstat fue en general seguro y bien tolerado en pacientes con mielofibrosis.

El acontecimiento adverso (EA) no hematológico más frecuente relacionado con el bomedemstat fue la disgeusia (alteración del gusto), que se produjo en el 33% (30/90) de los pacientes y provocó la interrupción del estudio en 1 paciente. Hubo 44 pacientes que notificaron un total de 86 acontecimientos adversos graves (AA), el 16% de los cuales fueron considerados relacionados con el fármaco por el investigador.