Immunovia ofrece una actualización sobre su nuevo laboratorio en Research Triangle Park, EE.UU. Immunovia anunció el 29 de abril los planes de la empresa para racionalizar sus operaciones de laboratorio y trasladarse a Research Triangle Park (RTP), tras el éxito del estudio de desarrollo del modelo de la prueba de próxima generación. Tras tomar posesión el 21 de mayo de 2024, Immunovia anuncia que su laboratorio está plenamente operativo y dotado de personal.

Todos los equipos del laboratorio están instalados y validados. Se han implantado sistemas de control de documentos y de gestión de la calidad. El nuevo laboratorio también cuenta con todo el personal necesario tras la contratación de dos nuevos científicos.

Los ensayos de proteínas para la prueba de nueva generación de Immunovia, desarrollados en colaboración con Proteomedix, socio de Immunovia, se han transferido con éxito al laboratorio. Los ensayos se realizan en una plataforma ELISA y son más rápidos, más baratos y requieren menos mano de obra que la anterior plataforma IMMray propiedad de Immunovia. Bajo el liderazgo y la dirección de la Dra. Lisa Ford, el equipo de Research Triangle Park se centrará a continuación en confirmar la validez analítica de estos ensayos.

El equipo de Immunovia validará los ensayos de acuerdo con las directrices normativas pertinentes, incluidas CAP, CLIA y CLSI. A continuación, el laboratorio llevará a cabo un gran estudio de validación clínica de la prueba de nueva generación en el cuarto trimestre de 2024. Immunovia ha solicitado la transferencia de su licencia CLIA del laboratorio de Marlborough al nuevo laboratorio de Research Triangle Park.

La empresa también renovará su acreditación con el College of American Pathology (CAP).