Immutep Limited anunció datos finales positivos de la Parte B del ensayo de fase II TACTI-002 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico de 2ª línea refractarios a la terapia anti-PD-(L)1 mediante una presentación mini-oral en el Congreso Europeo de Cáncer de Pulmón (ELCC) 2023 de la ESMO. Aspectos destacados: Efti más pembrolizumab alcanzaron una mOS de 9,9 meses y una tasa de SG del 39% a los 21 meses, que se comparan favorablemente con la mOS típica de 6-9 meses y una tasa de SG del 10-15% para la quimioterapia de tratamiento estándar; el 83% de los pacientes estudiados para la cinética de crecimiento tumoral mostraron una desaceleración del crecimiento tumoral o una reducción de los tumores, que antes aumentaban bajo monoterapia con PD-(L)1 o en combinación con quimioterapia; ORR del 8.3%, DCR del 33,3%, y una tasa de SLP a 6 meses del 25% en la población de pacientes con PD-L1, con la mayoría de estos pacientes refractarios a PD-X (75%) con expresión negativa o baja de PD-L1; ORR del 33,3%, SLP a 6 meses del 50%, y mOS aún no alcanzada para los pacientes con alta expresión de PD-L1; Combinación de efti más pembrolizumab bien tolerada en esta población de pacientes difícil de tratar sin nuevas señales de seguridad. Todos los pacientes (N=36) habían confirmado progresión (por ejemplo, dos exploraciones consecutivas) tras el tratamiento estándar de 1ª línea con terapia anti-PD-X, incluido el 67% que recibió terapia anti-PD-X y quimioterapia (72% al excluir a los pacientes no evaluables).

En estos pacientes con CPNM metastásico 2L refractario a PD-X, la combinación sin quimioterapia de efti más pembrolizumab logró una mediana de supervivencia global (SGM) de 9,9 meses y una tasa de SG del 39% a los 21 meses, que se comparan favorablemente con la SGM típica de 6-9 meses y una tasa de SG del 10-15% a los 21 meses para la quimioterapia de tratamiento estándar. Además, se realizó un análisis de la cinética de crecimiento tumoral (TGK) en el que se observó la diferencia de la suma de los diámetros mayores de las lesiones diana en el entorno previo y posterior a la línea de base en pacientes con datos disponibles sobre las mismas lesiones de la terapia previa fallida y posterior a la línea de base (N=24). El 83,3% de los pacientes mostraron una reducción (33%) o una desaceleración del crecimiento tumoral (50%).

Cabe destacar que el 36%, el 39% y el 16,7% de los pacientes tenían una puntuación de proporción tumoral (TPS) de PD-L1 de < 1%, 1-49% y >50%, respectivamente, y el 8,3% de los pacientes no eran evaluables en cuanto a la expresión de PD-L1. Efti más pembrolizumab tuvo una ORR del 8,3%, una DCR del 33% y una tasa de SLP a 6 meses del 25% en la población de pacientes con PD-L1, y la mayoría de estos pacientes refractarios a PD-X (75%) tenían una expresión negativa o baja de PD-L1. La ORR, la SLP y la SG fueron más pronunciadas en los pacientes con alta expresión de PD-L1 (N=6) o que presentaban resistencia secundaria (N=25).

En los pacientes con =50% de expresión de PD-L1 TPS, no se alcanzó la mOS, la ORR fue del 33,3% y la SLP a 6 meses fue del 50%. Efti más pembrolizumab fue bien tolerado sin nuevas señales de seguridad, y no se produjo ninguna interrupción del tratamiento debido a reacciones adversas.