Immutep Limited anunció la ampliación con éxito de la fabricación de su principal candidato a producto eftilagimod alfa (efti o IMP321), una proteína LAG-3 soluble de primera clase, con la finalización de una tirada de fabricación de 2.000L. Como preparación para los ensayos clínicos de última fase y la producción comercial, Immutep ha estado trabajando con WuXi Biologics para aumentar el proceso de fabricación de efti de 200L a 2.000L de capacidad en biorreactores de un solo uso en la planta de fabricación de la ciudad china de Wuxi. El primer ciclo de fabricación de 2.000L se ha realizado con éxito y se han cumplido todos los criterios de liberación predefinidos.

A reserva de la respuesta de las autoridades competentes, Immutep tiene previsto introducir el material fabricado mediante el proceso a escala de 2.000L en los ensayos clínicos de fase II/III en curso y futuros. Efti es el candidato soluble LAG-3 en fase clínica propiedad de Immutep que es un activador de células presentadoras de antígenos (APC) primero en su clase para el tratamiento del cáncer, capitalizando las características únicas de LAG-3 para estimular tanto la inmunidad innata como la adaptativa. El Efti se une a las células presentadoras de antígenos y las activa a través de las moléculas MHC II, lo que provoca la expansión y proliferación de células T CD8+ (citotóxicas), células T CD4+ (ayudantes), células dendríticas, células NK y monocitos.

También regula al alza la expresión de moléculas biológicas clave como la CXCL10, que potencian aún más la capacidad del sistema inmunitario para combatir el cáncer. El Efti se está evaluando en diversos tumores sólidos, como el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CECC) y el cáncer de mama metastásico HER2u/HR+. Su favorable perfil de seguridad permite diversas combinaciones, incluso con inmunoterapia anti-PD-[L]1 y/o quimioterapia.

Efti ha recibido la designación de vía rápida en el HNSCC de 1ª línea y en el CPNM de 1ª línea de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).