Immutep Limited anunció el inicio de un ensayo de fase II abierto que evalúa eftilagimod alfa (efti), una proteína LAG-3 soluble y agonista del CMH de clase II, en combinación con pembrolizumab y radioterapia en hasta 40 pacientes con sarcoma de tejidos blandos (STB) en el contexto neoadyuvante (antes de la cirugía). El estudio iniciado por el investigador (EFTISARC-NEO) será financiado principalmente por el Instituto Nacional de Investigación Oncológica Maria Sklodowska-Curie con una subvención aprobada por el gobierno polaco concedida por el programa de la Agencia Polaca de Investigación Médica. Immutep proporcionará efti sin coste alguno, así como apoyo técnico.

El ensayo estará dirigido por los coinvestigadores principales, la doctora Katarzyna Kozak y el doctor Pawel Sobczuk, oncólogos médicos del Departamento de Sarcoma de Tejidos Blandos/Huesos y Melanoma del Instituto Nacional de Investigación Oncológica Maria Sklodowska-Curie. La focalización y activación única del efti en las células presentadoras de antígenos (por ejemplo, células dendríticas, monocitos) a través de moléculas MHC de clase II conduce a una amplia inmunidad adaptativa e innata para combatir el cáncer, incluida la proliferación de células T citotóxicas CD8+ que pueden armarse con antígenos tumorales inducidos por la radioterapia. La combinación de efti con radioterapia y la terapia anti-PD-1 KEYTRUDA® (pembrolizumab) tiene el potencial de generar una respuesta inmunitaria antitumoral robusta en el microambiente tumoral inmunodeprimido (EMT) del STB.

Esta es la primera vez que efti se probará en el contexto neoadyuvante, lo que de manera importante proporcionará acceso al tejido tumoral antes y después del tratamiento, donde se podrá evaluar el impacto de esta novedosa combinación triple en el EMT. El sarcoma de tejidos blandos (STB) representa una gran necesidad médica no cubierta con un mal pronóstico para los pacientes. La incidencia del STB varía en las distintas regiones, con aproximadamente 23.400 casos anuales y una incidencia bruta de 4,7 por 100.000 en Europa, según el proyecto RARECARE.

En Estados Unidos, el número de nuevos casos de STB se estima en 13.400 anuales con 5.140 muertes, según la Sociedad Americana del Cáncer. La dosificación del primer paciente está prevista para el primer semestre del año natural 2023.