Immutep Limited anunció nuevos datos provisionales en el CPNM metastásico de segunda línea de su ensayo de fase II TACTI-002. Los datos se publicaron en una presentación de póster en el Congreso Europeo de Cáncer de Pulmón (ELCC) 2022 de la ESMO en Praga, República Checa. Esta parte del TACTI-002, conocida como Parte B, evalúa el principal candidato a producto de Immutep, eftilagimod alfa, en combinación con KEYTRUDA® (pembrolizumab) de MSD, en un total de 36 pacientes con CPNM metastásico de 2ª línea refractario a PD-L1 no seleccionados. Los nuevos datos reflejan los primeros resultados provisionales que combinan los estadios 1 (23 pacientes) y 2 (13 pacientes) en el CPNM de 2ª línea. Se inscribieron y trataron un total de 36 pacientes. Los pacientes presentaban una enfermedad avanzada. Habían progresado después de un tratamiento estándar previo con monoterapia anti-PD-(L)1 (28%) o una combinación de quimioterapia y terapia anti-PD-(L)1 (72%) y se denominan refractarios a PD-X. La progresión de la enfermedad se confirmó mediante dos tomografías computarizadas consecutivas con un intervalo de al menos cuatro semanas, lo que eliminó la posibilidad de pseudoprogresiones. La mayoría de los pacientes (69%) tenían una puntuación de proporción tumoral (TPS) de PD-L1 inferior al 50% al inicio del estudio, lo que hace que en general tengan menos probabilidades de responder a la terapia anti-PD-(L)1. al inicio del estudio, lo que hace que en general tengan menos probabilidades de responder a la terapia anti-PD-(L)1. Hallazgos clave fecha de corte de los datos 21 de enero de 2022: el 73,7% de los pacientes evaluables (14/19) tuvieron una reducción del tumor o una desaceleración del crecimiento tumoral, según el análisis de la cinética del crecimiento tumoral, el 73% de los pacientes están vivos en el punto de referencia de los 6 meses en esta población de pacientes difícil de tratar, RDC del 36,1% (13/36), con un 26% libre de progresión en el punto de referencia de los 6 meses, ORR del 5.6% (2/36) con dos pacientes que informaron de respuestas parciales confirmadas y duraderas, participando en el estudio durante más de 9 meses y 23 meses, respectivamente, 6 pacientes aún en tratamiento en el ensayo, La mediana de la SG aún no se ha alcanzado, lo cual es alentador dada la naturaleza avanzada de la enfermedad en esta población de pacientes. Seguridad: La combinación de efti más pembrolizumab es segura y bien tolerada, continuando el buen perfil de seguridad de efti hasta la fecha y se compara favorablemente con las opciones de quimioterapia de atención estándar. Conclusión: Los datos provisionales del estudio TACTI-002 muestran que efti en combinación con pembrolizumab está demostrando signos tempranos alentadores de actividad antitumoral en pacientes de CPNM refractarios a PD-X confirmados en segunda línea. Próximos resultados: Está previsto presentar más datos maduros de la cohorte de CPNM de 2ª línea a finales de este año, junto con otros datos del ensayo TACTI-002.