Imugene Limited ha anunciado que el Comité de Revisión de Cohortes (CRC) ha confirmado que su candidato a inmunoterapia de punto de control, PD1-Vaxx, ha completado su escalada de dosis en monoterapia de fase 1a y procederá a la escalada de dosis en combinación. El escalado de dosis en monoterapia de fase 1a se realizó con 10, 50 y 100µg de PD1-Vaxx en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) que habían progresado con uno o más inhibidores de puntos de control inmunitarios (ICI). Tras la revisión por parte del CRC de los datos de seguridad, tolerabilidad y biomarcadores de la monoterapia, aconsejó a Imugene pasar a la fase de combinación del desarrollo clínico de PD1-Vaxx. El objetivo principal del ensayo de fase 1 es determinar la seguridad y la dosis biológica óptima como monoterapia y en combinación con inhibidores de puntos de control inmunitarios (ICI). Actualmente se están ultimando los planes para combinar PD1-Vaxx con el éxito de ventas del ICI atezolizumab (Tecentriq), dirigido a PD-L1, de Roche/Genentech, como primera línea en pacientes con CPNM no tratados con ICI. La doble orientación del eje PD-1/PD-L1 es un área de considerable interés con resultados clínicos en curso que crean un fuerte interés dentro de la industria farmacéutica¹. La combinación con PD1-Vaxx puede superar la resistencia al tratamiento con ICIs², ya que la inhibición dual del eje PD-1/PD-L1 amplía el beneficio del tratamiento con atezolizumab. A diferencia de la combinación de dos anticuerpos monoclonales, PD1-Vaxx tiene la ventaja de que induce una respuesta inmunitaria policlonal única que puede aumentar las tasas de respuesta de la terapia combinada.