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La FDA de EE.UU. busca nuevas advertencias para los medicamentos de Pfizer, Lilly y AbbVie

01/09/2021 | 19:09

El regulador estadounidense de medicamentos pidió el miércoles a Pfizer Inc, Eli Lilly & Co y AbbVie Inc que incluyan información sobre los riesgos de afecciones graves y muerte por el uso de una clase de tratamientos conocidos como inhibidores de JAK.

Las advertencias se derivan de la revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. del fármaco para la artritis Xeljanz de Pfizer, después de que los resultados iniciales de un ensayo realizado en febrero mostraran un mayor riesgo de problemas graves relacionados con el corazón y el cáncer con el medicamento.

Las acciones de AbbVie cayeron un 7%, mientras que las de Pfizer y Eli Lilly bajaron ligeramente. Las empresas no respondieron inmediatamente a una solicitud de comentarios.

Los inhibidores de la JAK bloquean las enzimas causantes de la inflamación, conocidas como Janus quinasas, y se dirigen a enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide y la colitis ulcerosa.

La FDA señaló que el fármaco Olumiant de Lilly y Rinvoq de AbbVie tienen mecanismos de funcionamiento similares, lo que hace posible los riesgos observados en el ensayo de seguridad de Xeljanz.

Jakafi, de Incyte Corp, e Inrebic, el inhibidor de la JAK de Bristol Myers Squibb, no necesitarán advertencias, ya que no están aprobados para tratar afecciones inflamatorias, según la agencia. (Información de Manas Mishra en Bengaluru; edición de Aditya Soni)


© MarketScreener con Reuters 2021
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