Indaptus Therapeutics, Inc. una empresa biofarmacéutica clínica que utiliza una plataforma propia basada en bacterias muertas no patógenas para generar un paquete estabilizado de agonistas inmunitarios que activen las vías inmunitarias celulares tanto innatas (inmediatas) como adaptativas (aprendidas), anuncia datos provisionales de la primera cohorte de cuatro pacientes del ensayo de fase 1 INDP-D101 de su compuesto líder, Decoy20. Se observó una amplia expresión de citocinas y quimiocinas asociadas a las respuestas inmunitarias innatas y adaptativas antitumorales, mientras que los acontecimientos adversos fueron en general tolerables y se resolvieron en un plazo de 30 minutos a tres días. Decoy20 está diseñado para "reajustar

la respuesta del sistema inmunitario frente al cáncer. El póster se presentó el 4 de noviembre de 2023 en la Sociedad de Inmunoterapia del Cáncer en San Diego. Como se informa en el póster, los sujetos del ensayo experimentaron una inducción transitoria de más de 50 biomarcadores diferentes asociados a respuestas inmunitarias y, en general, anticiparon acontecimientos adversos transitorios.Tras finalizar la infusión, Decoy20 se eliminó de la sangre en un plazo de 30 a 120 minutos.

Este rápido aclaramiento y la inducción transitoria de citocinas/quimiocinas asociada son deseables para evitar una toxicidad prolongada, a menudo asociada a la exposición a citocinas a más largo plazo. Por el contrario, las terapias diseñadas para estar presentes de forma continua durante semanas, meses o incluso años, como las CAR-T, pueden inducir este tipo de toxicidad. El pico de inducción de citocinas y quimiocinas se produjo en un plazo de ~4 a 24 horas y la mayoría volvió al valor basal a las 24-48 horas.

Las poblaciones de células linfocitarias se redujeron transitoriamente en la sangre y luego repuntaron, lo que sugiere que estas células inmunitarias críticas se estaban redistribuyendo desde la circulación a los ganglios linfáticos, los órganos inmunitarios o los lugares del tumor. Esto apoya la hipótesis de un mecanismo de acción propuesto de "reajuste inmunológico".

Además, se observó que cada uno de los sujetos presentaba una enfermedad estable cuatro semanas después de una dosis única, y tres de ellos habían iniciado el ensayo con una enfermedad progresiva.