Infinity Pharmaceuticals, Inc. Obtiene un pago de 22 millones de dólares de Verastem Oncology por la aprobación de Copiktra (Duvelisib) por parte de la FDA; proporciona una guía de ganancias para el año 2018
01 de octubre 2018 a las 14:32
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Infinity Pharmaceuticals, Inc. anunció que obtuvo un pago de 22 millones de dólares de Verastem Oncology en virtud del acuerdo de licencia entre la Compañía y Verastem para COPIKTRA (duvelisib). El pago se obtuvo tras la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) el 24 de septiembre de 2018 de duvelisib para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño (CLL/SLL) en recaída o refractario después de al menos dos terapias previas, así como la aprobación acelerada para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular en recaída o refractario después de al menos dos terapias sistémicas previas. En 2016, Infinity firmó un acuerdo de licencia por el que se concedía a Verastem una licencia mundial exclusiva para la investigación, el desarrollo, la comercialización y la fabricación de duvelisib y de productos que contengan duvelisib en oncología. Según los términos del acuerdo de licencia, Verastem ha notificado a Infinity su elección de realizar el pago de 22 millones de dólares en efectivo, que Infinity espera recibir a finales de este año. Infinity también tiene derecho a recibir cánones sobre las ventas netas mundiales de duvelisib que oscilan entre un dígito medio y alto, compartidos a partes iguales con Takeda. La orientación financiera actualizada de Infinity para 2018 es: La compañía espera que la pérdida neta para 2018 oscile entre 10 y 20 millones de dólares.
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Infinity Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de medicamentos para personas con cáncer. La empresa está centrada en el avance del eganelisib, también conocido como IPI-549, un candidato a producto inmuno-oncológico de administración oral y en fase clínica que reprograma los macrófagos mediante la inhibición selectiva de la enzima fosfoinositida-3-quinasa-gamma (PI3K-gamma). Su programa de desarrollo clínico del eganelisib incluye MAcrophage Reprogramming in Immuno-Oncology-3 (MARIO-3), MARIO-275 y MARIO-1. MARIO-3 es un estudio multibrazo de fase II diseñado para evaluar el eganelisib en el tratamiento de primera línea tanto del cáncer de mama triple negativo (CMTN) metastásico, como del carcinoma de células renales (CCR). MARIO-275 es su estudio global de fase II, aleatorizado y controlado con placebo, que evalúa el efecto de añadir eganelisib a nivolumab, también conocido como Opdivo, en el cáncer urotelial (CU) avanzado sin puntos de control. MARIO-1 se encuentra en el estudio clínico de fase I/Ib.
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