Inhibikase Therapeutics, Inc. anuncia la selección de la dosis bioequivalente de IkT-001Pro y proporciona información actualizada sobre el estudio de bioequivalencia "501
22 de junio 2023 a las 14:06
Comparte
Inhibikase Therapeutics, Inc. ha anunciado que ha seleccionado la dosis bioequivalente de IkT-001Pro, la formulación profármaco de mesilato de imatinib de la empresa diseñada para mejorar la seguridad y eficacia del imatinib (comercializado como Gleevec(R)) en pacientes con leucemia mielógena crónica (LMC) y ha proporcionado una actualización sobre su estudio de bioequivalencia '501'. El estudio de bioequivalencia '501' ha evaluado IkT-001Pro en cuatro dosis únicas ascendentes de 300, 400, 500 y 600 mg, lo que ha llevado a la selección de 600 mg de IkT-001Pro como dosis bioequivalente a 400 mg de mesilato de imatinib. La fase pivotal del estudio se dosificó con IkT-001Pro bioequivalente en 31 voluntarios sanos; un sujeto fue excluido antes de la dosis debido a valores de laboratorio clínico aberrantes.
La empresa espera completar la fase clínica pivotal del estudio a finales del segundo trimestre. Tras la finalización del ensayo "501", Inhibikase iniciará un debate con la FDA sobre los parámetros para la aprobación de IkT-001Pro en virtud del estatuto 505(b)(2).
Comparte
Acceder al artículo original.
Aviso legal
Aviso legal
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección
Inhibikase Therapeutics, Inc. es una empresa farmacéutica en fase clínica. La empresa se centra en el desarrollo de terapias para la enfermedad de Parkinson y otros trastornos relacionados. Su proyecto multiterapéutico se centra principalmente en la neurodegeneración y su programa líder risvodetinib (también conocido como IkT-148009), un inhibidor de la tirosina quinasa de Abelson (c-Abl), está dirigido al tratamiento de la enfermedad de Parkinson dentro y fuera del cerebro, así como a otras enfermedades que surgen de la tirosina quinasa de Ableson. Su proyecto multiterapéutico persigue trastornos del cerebro y del tracto gastrointestinal relacionados con el Parkinson, indicaciones huérfanas relacionadas con la enfermedad de Parkinson, como la atrofia multisistémica, y tecnologías de administración de fármacos para inhibidores de la cinasa, como el IkT-001Pro, un profármaco del agente anticancerígeno mesilato de imatinib. El programa de química medicinal RAMP de la empresa ha identificado una serie de compuestos de continuación del IkT-148009 que podrían aplicarse a otras enfermedades cognitivas y de la función motora del cerebro.
Inhibikase Therapeutics, Inc. anuncia la selección de la dosis bioequivalente de IkT-001Pro y proporciona información actualizada sobre el estudio de bioequivalencia "501