Innate Pharma SA ha anunciado una nueva presentación de los resultados provisionales de eficacia del estudio de fase 2 TELLOMAK en micosis fungoide (MF) avanzada según las directrices actualizadas (Olsen 2022) en la Reunión Anual 2023 del Grupo de Linfomas Cutáneos de la EORTC, que se celebrará del 21 al 23 de septiembre de 2023 en Leiden, Países Bajos. Los datos confirman la actividad clínica y el perfil de seguridad favorable del lacutamab, un anticuerpo anti-KIR3DL2. A 4 de marzo de 2022, fecha de corte de los datos, los pacientes de la cohorte de MF con expresión de KIR3DL2 (cohorte 2, n=21) habían recibido una mediana de 4 terapias sistémicas previas y tenían una mediana de seguimiento de 12,2 meses.

En la cohorte sin expresión de KIR3DL2 (cohorte 3, n=18), los pacientes recibieron una mediana de 4,5 terapias sistémicas previas y tuvieron una mediana de seguimiento de 13,8 meses. La evaluación de los ganglios linfáticos es un componente importante de la estadificación y la evaluación de la respuesta en los CTCL (linfomas cutáneos de células T). En una actualización reciente de las directrices de Olsen de 2011, se aclaró que la evaluación patológica de los ganglios linfáticos se limitara a los que satisfacen la designación de linfoma ganglionar, es decir, N3.

Basándose en estos criterios, los resultados mostraron que el lacutamab produjo un aumento de la tasa de respuesta objetiva (ORR) global del 42,9% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 24,5-63,5) en pacientes con MF KIR3DL2 = 1% (cohorte 2, n=21), incluidas 2 respuestas completas y 7 respuestas parciales. La tasa de beneficio clínico se mantuvo sin cambios en el 85,7% [IC del 95% tbc]. En la cohorte 3, compuesta por 18 pacientes con KIR3DL2 < 1% MF, los resultados permanecen sin cambios.

Lacutamab es un anticuerpo humanizado anti-KIR3DL2 inductor de citotoxicidad de primera clase que se encuentra actualmente en ensayos clínicos para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T (LCCT), una enfermedad huérfana, y el linfoma periférico de células T (LPT). Los linfomas cutáneos raros de linfocitos T tienen un mal pronóstico con pocas opciones terapéuticas eficaces y seguras en estadios avanzados. El KIR3DL2 es un receptor inhibidor de la familia KIR, expresado por aproximadamente el 65% de los pacientes en todos los subtipos de CTCL y expresado por hasta el 90% de los pacientes con ciertos subtipos agresivos de CTCL, en particular, el síndrome de Sézary.

Se expresa en hasta el 50% de los pacientes con micosis fungoide y linfoma periférico de células T (PTCL). Tiene una expresión restringida en los tejidos normales. Lacutamab cuenta con la designación PRIME de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y con la designación Fast Track de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el tratamiento de pacientes con síndrome de Sézary recidivante o refractario que hayan recibido al menos dos terapias sistémicas previas.

Lacutamab tiene concedido el estatus de medicamento huérfano en la Unión Europea y en Estados Unidos para el tratamiento del CTCL.