Innovent Biologics, Inc. actualizó los resultados de eficacia y seguridad de fase 1b de IBI939 (anticuerpo anti-TIGIT) combinado con sintilimab (anticuerpo anti-PD-1) en CPNM previamente no tratados seleccionados para PD-L1 sin mutaciones sensibilizantes en la Reunión Anual 2023 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO). Este estudio de fase 1b tenía como objetivo evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de la terapia de combinación de IBI939 con sintilimab en pacientes con CPNM TPS=50% PD-L1 no resecable o metastásico no tratado previamente, localmente avanzado y sin mutaciones sensibilizantes(ClinicalTrials.gov, NCT04672369). A 1 de enero de 2023, 42 pts fueron aleatorizados (2:1) para recibir IBI939 más sintilimab (brazo experimental, n=28) o monoterapia con sintilimab (brazo control, n=14).

Los resultados del estudio fueron: Con una mediana de seguimiento de la supervivencia libre de progresión (SLP) de 12,2 meses en el brazo experimental y de 11,3 meses en el brazo de control, respectivamente, la SLP mediana por investigador fue de 13,2 meses (IC 95%: 6,7-16,5) y de 6,4 meses (IC 95%: 1,4-NA), y el cociente de riesgos (CRI) entre los dos brazos fue de 0,62; el 96,4% de los pacientes del brazo experimental y el 71,4% de los pacientes del brazo de control experimentaron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (ATRT). En cada brazo se produjo un acontecimiento adverso emergente del tratamiento (AETT) que condujo al final del tratamiento. En el brazo experimental no se produjo ningún TEAE que condujera a la muerte.

Los resultados de este análisis actualizado tras un seguimiento más prolongado demostraron que la terapia combinada de IBI939 más sintilimab tenía una eficacia continuada y un perfil de seguridad manejable en el CPNM PD-L1 TPS=50% no tratado previamente sin mutaciones sensibilizantes.