Inoviq Limited celebra un acuerdo de fabricación maestra con Mp Biomedicals
. El proyecto de diagnóstico SubB2M de INOVIQ incluye inmunoensayos basados en SubB2M para el seguimiento de los cánceres de mama y ovario, y una prueba de resonancia de plasmones de superficie (SPR) basada en SubB2M para la detección de los niveles de Neu5Gc en un panel de salud general. La empresa ha firmado recientemente un acuerdo de servicios principales con la organización de diagnóstico por contrato ResearchDx, con sede en Estados Unidos, para impulsar el desarrollo y la validación de sus pruebas basadas en la SubB2M en ese país. Este acuerdo de fabricación permite la producción de la proteína SubB2M de grado cGMP de alta calidad requerida por ResearchDx para completar el desarrollo comercial de las pruebas SubB2M. El acuerdo maestro de fabricación con MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd. consiste en la prestación de servicios de fabricación por contrato para producir la proteína SubB2M según el estándar cGMP. La fabricación tendrá lugar en las instalaciones de MP Biomedicals en Singapur. El acuerdo se produce tras el éxito de la transferencia tecnológica de los procesos de fabricación y control de calidad de la SubB2M de la Universidad de Adelaida a MP Biomedicals para la producción rutinaria y las pruebas de la proteína (necesarias antes de su lanzamiento) para aplicaciones comerciales. La fabricación de la proteína SubB2M en las instalaciones de MP Biomedicals en Singapur, con certificación cGMP e ISO 13485, será un hito importante para INOVIQ, ya que garantizará: La fabricación de la proteína SubB2M en un entorno cGMP (buenas prácticas de fabricación actuales), bajo un programa de garantía de calidad acreditado por la ISO 13485 Proceso de producción racionalizado para la fabricación y liberación rentable de la proteína SubB2M.
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