Inspiremd, Inc. Presenta resultados positivos del seguimiento a 30 días del ensayo clínico C-Guard®? U.S. Investigational Device Exemption (Ide) Clinical Trial
01 de noviembre 2023 a las 19:19
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InspireMD, Inc. presentó los resultados a 30 días del ensayo clínico de exención de dispositivos en investigación (IDE) C-GUARDIANS U.S. en la reunión Vascular InterVentional Advances (VIVA), que se celebra del 30 de octubre al 2 de noviembre en Las Vegas, NV. La presentación, que fue aceptada como resumen de última hora, corrió a cargo del Dr. Chris Metzger, Jefe del Sistema Vascular de OhioHealth en Columbus, OH e investigador principal del ensayo C-GUARDIans. La empresa cree que las cualidades neuroprotectoras de C-Guard lo diferencian de los stents de la competencia en el mercado y deberían ayudar a acelerar el cambio en curso en las revascularizaciones carotídeas de "primero la cirugía" a un enfoque endovascular de "primero el stent".
InspireMD prevé comunicar los resultados de los criterios de valoración primarios del C-GUARDIANS en el segundo semestre de 2024, que podrían respaldar una solicitud de aprobación previa a la comercialización (PMA).
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InspireMD, Inc. es una compañía de dispositivos médicos. La empresa se centra en el desarrollo y la comercialización de su tecnología de plataforma de stents MicroNet para el tratamiento de enfermedades vasculares y coronarias. Su MicroNet, una manga de malla de micrones, se envuelve sobre un stent para proporcionar protección embólica en los procedimientos de colocación de stents. Su sistema de prevención de embolias carotídeas CGuard (CGuard EPS) combina su MicroNet y un stent de nitinol autoexpandible en un solo dispositivo para su uso en aplicaciones de la arteria carótida. Su sistema de protección embólica MGuard Prime (MGuard Prime EPS) se comercializa para su uso en pacientes con síndromes coronarios agudos, en particular infarto agudo de miocardio (ataque cardíaco) e intervenciones coronarias de injerto de vena safena (cirugía de bypass). Comercializa y vende MGuard Prime EPS, un stent de metal desnudo con base de cobalto y cromo, para el tratamiento de la enfermedad coronaria en la Unión Europea. También está desarrollando un desviador de flujo neurovascular (NGuard), que es un dispositivo endovascular.
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