Instil Bio, Inc. Anuncia la autorización IND del primer programa CoStAR-TIL, ITIL-306, diseñado para mejorar la actividad en el microambiente tumoral
27 de mayo 2022 a las 13:00
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Instil Bio, Inc. ha anunciado la autorización IND por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. de ITIL-306, la primera terapia TIL con receptor de antígeno costimulador (CoStAR-TIL) diseñada genéticamente de Instil, así como la presentación de datos CoStAR in vivo de apoyo en la Reunión Anual de ASCO de 2022. El ITIL-306 es una terapia celular TIL autóloga diseñada con un novedoso receptor de antígeno costimulador (CoStAR) patentado que se activa mediante el receptor de folato alfa (FRa) para proporcionar sólidas señales costimuladoras. El CoStAR se basa en las ventajas clave de los TIL nativos, incluida su reactividad policlonal antitumoral, para potenciar la liberación de citoquinas, la actividad citolítica y la proliferación de los TIL en el microambiente tumoral.
El diseño del primer estudio de fase 1 en humanos de ITIL-306 de Instil inscribirá a pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM), cáncer de ovario y carcinoma de células renales (CCR) y comenzará con una dosis de mil millones de TILs inducidos por CoStAR. La fabricación del ITIL-306 tendrá lugar en las instalaciones de fabricación de Instil en Tarzana, California. La presentación del póster en la Reunión Anual de la ASCO de 2022 destacará los resultados de los estudios que evalúan las células T CoStAR anti-FOLR1 in vitro, así como un modelo de tumor sólido de ratón in vivo.
La presentación del póster destaca los resultados que demuestran la mejora de la función de las células T y el control del tumor por parte de las células T modificadas con CoStAR. Es importante destacar que la mejora del control tumoral en un modelo de tumor sólido de ratón se produjo sin la administración de IL-2 exógena, lo que respalda un régimen clínico de CoStAR-TIL libre de altas dosis de IL-2. Las células T CoStAR mostraron un aumento limitado de PD-1 tras la exposición a la diana y demostraron una mejor persistencia in vivo.
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Instil Bio, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de una cartera de nuevas terapias. La empresa busca obtener licencias/adquirir y desarrollar candidatos terapéuticos novedosos en enfermedades con una importante necesidad médica no cubierta. Su primer programa de este tipo es una terapia celular con linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) para el tratamiento del cáncer. La empresa está desarrollando una nueva clase de terapias TIL genéticamente modificadas mediante su plataforma de receptores de antígenos coestimuladores (CoStAR). El principal candidato a producto CoStAR-TIL de la empresa, el ITIL-306, expresa una molécula CoStAR diseñada para reconocer el receptor de folato alfa (Fra), un antígeno asociado a tumores que se expresa en numerosos tumores sólidos, como el cáncer de ovario, el cáncer de útero, el CPNM y el cáncer renal. Las terapias CAR-T y TCR-T son productos celulares compuestos por células T que han sido modificadas genéticamente para reconocer un antígeno específico relacionado con el cáncer en la superficie de las células tumorales.