Instil Bio anuncia la dosificación del primer paciente con ITIL-306, la primera terapia TIL de ingeniería que utiliza la plataforma CoStAR dirigida al receptor de folato alfa (FRa), en el cáncer de pulmón de células no pequeñas
18 de octubre 2022 a las 13:00
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Instil Bio, Inc. anunció que se ha administrado la dosis al primer paciente en un estudio de fase 1 de escalada de dosis de ITIL-306 (NCT05397093) para el tratamiento de múltiples tumores sólidos. El ITIL-306 es la primera terapia de receptores de antígenos costimuladores-TIL (CoStAR-TIL) de Instil, creada por ingeniería genética. El primer estudio de fase 1 en humanos de ITIL-306 de Instil es un estudio abierto y multicéntrico en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de ovario y carcinoma de células renales.
Los pacientes de la primera cohorte de dosis recibirán una dosis objetivo de mil millones de TILs transducidas por CoStAR tras recibir un régimen de linfodepleción de intensidad reducida y sin interleucina-2 tras la infusión. El estudio evaluará la seguridad del ITIL-306 además de los criterios de valoración de la eficacia y la traslación. La empresa prevé comunicar los datos clínicos iniciales del ensayo de fase 1 en 2023. El ITIL-306 es una terapia celular TIL autóloga diseñada con una molécula CoStAR novedosa y patentada que es activada por el receptor de folato alfa (FRa) para proporcionar señales costimulatorias robustas dentro del microambiente tumoral.
CoStAR se basa en las ventajas clave de los TIL nativos para potenciar la liberación de citocinas, la actividad citolítica y la proliferación de los TIL en el microentorno tumoral. Los datos preclínicos publicados anteriormente demuestran la capacidad de las células CoStAR-T para mejorar el control del tumor in vivo en ausencia de IL-2 exógena, lo que respalda un régimen de tratamiento sin IL-2 en el estudio de fase 1 del ITIL-306.
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Instil Bio, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de una cartera de nuevas terapias. La empresa busca obtener licencias/adquirir y desarrollar candidatos terapéuticos novedosos en enfermedades con una importante necesidad médica no cubierta. Su primer programa de este tipo es una terapia celular con linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) para el tratamiento del cáncer. La empresa está desarrollando una nueva clase de terapias TIL genéticamente modificadas mediante su plataforma de receptores de antígenos coestimuladores (CoStAR). El principal candidato a producto CoStAR-TIL de la empresa, el ITIL-306, expresa una molécula CoStAR diseñada para reconocer el receptor de folato alfa (Fra), un antígeno asociado a tumores que se expresa en numerosos tumores sólidos, como el cáncer de ovario, el cáncer de útero, el CPNM y el cáncer renal. Las terapias CAR-T y TCR-T son productos celulares compuestos por células T que han sido modificadas genéticamente para reconocer un antígeno específico relacionado con el cáncer en la superficie de las células tumorales.
Instil Bio anuncia la dosificación del primer paciente con ITIL-306, la primera terapia TIL de ingeniería que utiliza la plataforma CoStAR dirigida al receptor de folato alfa (FRa), en el cáncer de pulmón de células no pequeñas