Intercept Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que se han aceptado siete resúmenes sobre CBP y EHNA para su presentación en el EASL 2023. Intercept Pharmaceuticals, Inc. anunció que siete resúmenes en PBC y NASH han sido aceptados para su presentación en EASL 2023. El congreso se celebrará del 21 al 24 de junio de 2023 en Viena, Austria.

Uno de los resúmenes aceptados incluye nuevos datos de un análisis provisional previsto de un estudio de fase 2 en curso que evalúa los efectos de la combinación en investigación del agonista del FXR OCA y el bezafibrato, un agonista del receptor activado por proliferadores de peroxisomas (PPAR), sobre los biomarcadores séricos en la CBP que han demostrado predecir los resultados clínicos. Intercept ha completado un estudio clínico de fase 1 en sujetos adultos sanos que evaluó múltiples combinaciones de dosis de OCA y bezafibrato. La empresa también tiene en marcha dos estudios de fase 2 (747-213 /NCT04594694, 747-214 /NCT05239468 [2]) que están explorando una gama de dosis terapéuticas para la combinación de OCA y bezafibrato.

Intercept espera completar este año los análisis provisionales previstos de los dos estudios de fase 2 en curso, cuyos primeros datos se presentarán en la EASL 2023. Los análisis provisionales previstos de estos estudios de fase 2, además de los datos de fase 1 y preclínicos, servirán de base para una reunión de fin de fase 2 con la FDA. Acerca de la combinación en investigación de dosis fija de OCA y bezafibrato: Intercept está investigando una combinación de dosis fija de OCA y bezafibrato para el tratamiento potencial de individuos con CBP.

El OCA, un agonista del receptor X farnesoide (FXR), es comercializado por Intercept como Ocaliva en Estados Unidos para el tratamiento de la CBP (véase más abajo la indicación completa y la Información importante sobre seguridad). El bezafibrato, un agonista del receptor pan-peroxisomal activado por proliferador (pan-PPAR), no está aprobado en Estados Unidos para ninguna indicación. El FXR y el PPAR son vías distintas que desempeñan cada una un papel en la CBP.

Dirigirse simultáneamente a ambas vías puede ofrecer la posibilidad de influir en la síntesis, el metabolismo y la eliminación de los ácidos biliares que subyacen a las enfermedades hepáticas colestásicas. Los estudios publicados establecen una prueba de concepto clínica que sugiere que la combinación de OCA y bezafibrato puede proporcionar beneficios aditivos de eficacia clínica y tolerabilidad en el tratamiento de la CBP. La terapia combinada de OCA y bezafibrato está en fase de investigación; no se ha establecido su seguridad y eficacia.