Intercept Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado una actualización del calendario de su reunión de pre-sumisión con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en relación con la posible nueva presentación de su Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) basada en un análisis provisional del ensayo REGENERATE en pacientes con fibrosis debida a EHNA. La reunión previa a la presentación, programada anteriormente en junio, se ha trasladado a julio tras la reciente petición de la FDA de que se proporcionen a la agencia los datos de primera línea de REGENERATE para su revisión antes de la reunión. Intercept anticipa que los datos de primera línea de REGENERATE estarán disponibles y se harán públicos en julio.