Intra-Cellular Therapies, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó dos nuevas concentraciones de dosis de CAPLYTA, cápsulas de 10,5 mg y 21 mg, para ofrecer recomendaciones de dosificación a los pacientes que toman concomitantemente inhibidores fuertes o moderados del CYP3A4, y 21 mg a los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave (clase B o C de Child-Pugh). Se espera que las nuevas dosis de CAPLYTA estén disponibles en las farmacias a mediados de 2022. CAPLYTA® (lumateperona) está indicado en adultos para el tratamiento de la esquizofrenia y de los episodios depresivos asociados al trastorno bipolar I o II (depresión bipolar) como monoterapia y como terapia complementaria con litio o valproato.

CAPLYTA está disponible en cápsulas de 42 mg.