Intra-Cellular Therapies, Inc. Anuncia la aprobación por la FDA de nuevas dosis de CAPLYTA® (lumateperona) para poblaciones específicas de pacientes
25 de abril 2022 a las 13:00
Comparte
Intra-Cellular Therapies, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó dos nuevas concentraciones de dosis de CAPLYTA, cápsulas de 10,5 mg y 21 mg, para ofrecer recomendaciones de dosificación a los pacientes que toman concomitantemente inhibidores fuertes o moderados del CYP3A4, y 21 mg a los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave (clase B o C de Child-Pugh). Se espera que las nuevas dosis de CAPLYTA estén disponibles en las farmacias a mediados de 2022. CAPLYTA® (lumateperona) está indicado en adultos para el tratamiento de la esquizofrenia y de los episodios depresivos asociados al trastorno bipolar I o II (depresión bipolar) como monoterapia y como terapia complementaria con litio o valproato.
CAPLYTA está disponible en cápsulas de 42 mg.
Comparte
Acceder al artículo original.
Aviso legal
Aviso legal
Póngase en contacto con nosotros para cualquier solicitud de corrección
Intra-Cellular Therapies, Inc. es una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo y la comercialización de terapias para trastornos del sistema nervioso central (SNC). La empresa aprovecha el enfoque intracelular para desarrollar tratamientos para personas con enfermedades psiquiátricas y neurológicas complejas. El producto de la empresa, CAPLYTA (lumateperona), es un antipsicótico atípico oral que se toma una vez al día, aprobado en adultos para el tratamiento de la esquizofrenia y de los episodios depresivos asociados al trastorno bipolar I o II (depresión bipolar) como monoterapia y como terapia coadyuvante con litio o valproato. Su cartera de proyectos incluye varios productos candidatos en desarrollo clínico y otros adicionales en pruebas no clínicas, como el programa ITI-1284-ODT-SL, el programa de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo I (PDE1), el programa ITI-333 y el programa de psicodélicos no alucinógenos ITI-1500. El ITI-1284 es una forma deuterada de lumateperona, una nueva entidad química.